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牛血清是細胞培養中用量最大的天然培養基，根據制備來源主要分為胎牛血清（FBS）和新生牛血清（NBS）兩類。其中胎牛血清因含有更高濃度的細胞生長促進因子（如胰島素樣生長因子、成纖維細胞生長因子等），且免疫球蛋白含量較低，成為科研和生物制藥領域應用廣泛的培養基添加劑。本產品嚴格遵循《中華人民共和國藥典》2020年版生物制品生產用牛血清質量標準，采用國際通用的Gibco生產工藝體系，通過三級0.1μm梯度過濾系統除菌，確保產品無菌性達到<1CFU/10mL的國際標準。

在質量控制方面，本產品執行涵蓋理化特性、微生物安全、功能性驗證的21項檢測指標：pH值（7.0-8.5）采用梅特勒FiveGo™ pH計精密測定；滲透壓（270-340 mOsm/kg）通過Advanced® Model 3320滲透壓儀驗證；血紅蛋白濃度（≤25mg/dL）使用分光光度法檢測；內毒素水平（≤10EU/mL）采用鱟試劑動態顯色法測定，顯著低于行業常規的50EU/mL標準。通過PCR技術確認不含支原體污染，經TCID50法驗證無牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）、狂犬病毒等20種常見動物源性病毒污染。

本產品未經過γ射線輻照處理，完整保留了血清中天然存在的轉鐵蛋白（2-3mg/mL）、白蛋白（35-45mg/mL）等大分子活性成分。通過二維電泳分析顯示，含有超過1800種可檢測的蛋白質組分，包括纖維連接蛋白（促進細胞貼壁）、α-2巨球蛋白（蛋白酶抑制劑）等關鍵功能性蛋白。特別適用于：

原代細胞培養：如肝竇內皮細胞、肺泡上皮細胞的分離培養

免疫細胞擴增：T細胞、NK細胞體外活化增殖

疫苗生產基質：vero細胞、MDCK細胞等疫苗生產細胞系培養

基因治療載體：慢病毒、腺相關病毒包裝用HEK293細胞培養

經國際標準組織（ISO）認證的細胞增殖試驗驗證，使用本產品的HEK293細胞群體倍增時間（PDT）可達22±1.5小時，較普通血清縮短15%。在干細胞培養應用中，通過流式細胞術檢測顯示，間充質干細胞CD73、CD90、CD105陽性率維持在98%以上，且無自發分化現象。

產品采用-80℃深低溫凍存，建議使用前置于4℃冰箱緩慢解凍（12-24小時），避免反復凍融導致的沉淀物形成。解凍后若出現少量絮狀沉淀，可通過350×g離心5分鐘去除，不影響使用效果。本產品已通過中國食品藥品檢定研究院（NIFDC）生物制品適用性驗證，適用于GLP實驗室規范要求。