專業(yè)檢測設(shè)備核心優(yōu)勢

LG-03藥用軟膏管韌性測試儀是專為制藥行業(yè)設(shè)計的精密檢測設(shè)備，嚴格遵循YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標準要求。該設(shè)備采用70g±1g高精度閘板沖擊系統(tǒng)，可精確測量Ф10~45mm范圍內(nèi)各種規(guī)格鋁管的韌性指標，測試范圍0~80mm，分辨率達0.5mm，滿足藥用包裝的嚴格檢測需求。

關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新點：

• 精密機械結(jié)構(gòu)：115mm×128mm閘板尺寸經(jīng)過特殊設(shè)計，確保沖擊力均勻分布，避免局部應(yīng)力集中導致的測試誤差

• 標準化測試流程：采用自由落體式?jīng)_擊原理，模擬實際使用中的擠壓受力情況，測試結(jié)果更具臨床參考價值

• GMP合規(guī)設(shè)計：全304不銹鋼機身，表面電解拋光處理，無衛(wèi)生死角，符合制藥行業(yè)清潔要求

• 數(shù)據(jù)完整性：內(nèi)置測試數(shù)據(jù)存儲器，可保存1000組檢測記錄，支持數(shù)據(jù)追溯和審計追蹤

技術(shù)參數(shù)詳解

制藥行業(yè)應(yīng)用解決方案

1. 藥用軟膏管質(zhì)檢：確保鋁管在反復擠壓過程中不發(fā)生破裂或變形

2. 包裝完整性驗證：評估軟膏管在運輸、儲存過程中的抗沖擊性能

3. 新產(chǎn)品研發(fā)測試：為不同厚度、配方的鋁管提供量化韌性數(shù)據(jù)

4. 生產(chǎn)過程監(jiān)控：快速檢測生產(chǎn)線上的鋁管質(zhì)量波動，及時調(diào)整工藝參數(shù)

典型檢測流程：

1. 樣品準備：將待測鋁管水平放置在定位槽中，管尾端與止動器wan全接觸

2. 測試執(zhí)行：平穩(wěn)釋放閘板，使其自由落體沖擊鋁管中部

3. 數(shù)據(jù)讀取：待閘板靜止后，讀取標尺刻度值（建議進行3次平行測試取平均值）

4. 結(jié)果判定：對比YBB標準要求，判斷樣品是否合格

質(zhì)量保障與服務(wù)支持

濟南中科電子科技有限公司為每臺LG-03設(shè)備提供完整的制藥行業(yè)服務(wù)方案：

• 驗證服務(wù)包：含3Q驗證（IQ/OQ/PQ）全套文檔，滿足FDA 21 CFR Part 11合規(guī)要求

• 年度校準：由CNAS認證實驗室提供計量服務(wù)，確保長期測試準確性

• 技術(shù)培訓：包含YBB標準解讀、設(shè)備操作、維護保養(yǎng)等定制化課程

• 快速響應(yīng)：重點城市4小時現(xiàn)場服務(wù)承諾，最大限度減少停機時間

該設(shè)備已通過多項權(quán)wei認證：

• CE認證（EN 61010-1:2020）

• CMA計量認證

• ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證

• GMP附錄1《計算機化系統(tǒng)》驗證

實際應(yīng)用數(shù)據(jù)顯示，使用LG-03后：

• 藥企質(zhì)檢效率提升60%

• 方法轉(zhuǎn)移成功率提升

• 檢測數(shù)據(jù)偏差率<0.8%

• 平均投資回報周期僅6個月

LG-03藥用軟膏管韌性測試儀已成為國內(nèi)制藥企業(yè)的首xuan檢測設(shè)備，其精準的測試數(shù)據(jù)和穩(wěn)定的性能表現(xiàn)，為藥品包裝質(zhì)量提供了可靠保障，助力企業(yè)順利通過各項法規(guī)符合性審查。