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隨著越來越多的生物制品（重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、細胞治療/基因治療藥物等）進入治療領域，生物制品的質量控制也日趨嚴格，其中核酸殘留因其潛在的危害性，是各類質控標準的重中之重。我國參照WHO、FDA和歐盟標準，在藥典中明確規定酵母、大腸桿菌表達的生物制品中DNA殘留量不超過10ng/劑量。我國2020年藥典將人用狂犬病疫苗（Vero細胞）DNA殘留標準更新為≤3ng/劑量。除了殘留量的規定，FDA、CDE發布的相關指導文件中建議，殘留的細胞宿主DNA片段不能超過一個功能基因的長度（約200bp
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Revvity VICTOR Nivo™ 為您提供一站式的細胞活性、毒性檢測
引言基于細胞活性和毒性檢測的實驗在基礎研究中有廣泛的應用，類似的實驗也用于臨床前研究，以表征化合物誘導的細胞毒性和副作用。相對于生物化學的方法，細胞實驗能夠提供更多的生理相關數據，如細胞增殖，形態和信號通路等。ATPlite1step化學發光實驗使用代謝活性細胞中的ATP作為細胞活力的標志物。利用細胞凋亡和壞死時ATP濃度降低這一方法監測化合物誘導的細胞毒性作用是非常快速和靈敏的方法。新面市的VICTORNivo™多功能酶標儀其整合了光吸收，化學發光，熒光強度，時間分辨熒光以及熒光偏正五種檢測模 -
CryoPodTM便攜式低溫運送箱CryoPod™便攜式運送箱和自動化液氮加注站已經改變了實驗室內或實驗室之間轉移低溫冷凍樣本的方式。CryoPod™根據用戶需求設計，支持液氮快速加注，同時具有持續監測和記錄數據功能，其重量不到10kg。CryoPod™可作為獨立的低溫工作站使用，也可與BioStore™自動化樣本管理存儲系統結合使用。保持溫度記錄溫度、日期、時間和任何警報使用靈活，適配各種實驗室器皿可手動加注或使用CryoPod™加注站可通過USB下載所有監測數據自動化液氮加注站CryoPod
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CAR-T細胞療法的出現給許多患者帶來了福音，但不可否認的是，CAR-T療法依然存在一些普遍性問題需要解決，比如原發性和繼發性耐藥，效力不夠等。新的研究認為，表達細胞因子介導殺傷細胞T細胞是新一代的CAR-T細胞，簡單來說，就是設計表達某一細胞因子，以增強CAR-T細胞的抗腫瘤效力，提高其持久性，并改變腫瘤微環境的特征。細胞因子指的是由免疫細胞和某些非免疫細胞經刺激合成、分泌的一類具有廣泛生物學活性的小分子蛋白質，具有調節免疫、生長、組織修復等多種功能。細胞因子包含白細胞介素（IL）、干擾素（I
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重磅消息3月4日，Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau217)血液檢測已被美國FDA授予"突破性器械"認證，可用于阿爾茨海默病(AD)的輔助診斷評估。隨著NIAAA標準確，p-Tau217是目前最為適合診斷淀粉樣蛋白病理學的血漿生物標志物，p-Tau217已成為阿爾茨海默病病理學的最佳生物標志物。鑒于傳統的正電子發射斷層掃描(PET)或腰椎穿刺檢測腦脊液(CSF)生物標志物的方法是侵入性的，且通常難以獲取，高性能且基于外周血的生物標志物檢測可能是患者護理的合適替代方法
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Q&A② | 醫療器械的內毒素檢測不容忽視！步驟與方法一鍵分享！
理論與實踐內毒素檢測Q&A②內毒素檢測Q&A系列第二彈來襲！本系列旨在為各位QC、QA人員提供內毒素檢測相關各類主題的實用問答中我們已科普了11道基礎問答，本篇將聚焦于醫療器械中的內毒素檢測。在醫療器械行業，正確的內毒素檢測程序對于保證產品符合標準以及確保患者安全至關重要。本篇文章將由我們的技術專家金桔老師為大家詳細介紹醫療器械中內毒素檢測的關鍵步驟和方法。1.如何挑選供試品？隨機選擇不超過10個供試品。測試的供試品數量取決于幾個因素，包括批量大小、控制水平、統計因素和歷史數據。2.如何進行成套 -
D-螢光素(D-Luciferin)是熒光素酶的常用底物。D-螢光素利用熒光素酶報告基因在活體內表達產生的熒光蛋白發生化學反應產生熒光，從而使用高靈敏度的光學檢測儀器檢測動物活體體內的細胞活動和基因行為，普遍應用于生物領域，特別是生物活體成像技術。問題答疑Q:D-熒光素鉀鹽與D-熒光素鈉鹽、D-熒光素的區別A:D-熒光素鉀鹽、D-熒光素鈉鹽以及D-熒光素的主要區別體現在它們的溶解和分散性能上。D-熒光素是游離態，D-熒光素鈉鹽和D-熒光素鉀鹽是鹽形式，游離態的D-熒光素難溶于水，需要酸堿進行助溶
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白細胞介素(IL)簡稱白介素，是由多種細胞產生并作用于多種細胞的一類細胞因子（Cytokine）。白介素功能復雜，形成網絡，復雜重疊，在免疫細胞的成熟、活化、增殖和免疫調節等一系列過程中均發揮重要作用，此外它們還參與機體的多種生理及病理反應。IL-2是對免疫系統具有多效作用的關鍵細胞因子之一，曾以胸腺細胞刺激因子（Thymocytestimulatingfactor，TSF）、T細胞生長因子（Tcellgrowthfactor,TCGF）等稱之。IL-2概述IL-2分子量15.5kDa，是一條單
