化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
IG China 2025啟幕 測(cè)司儀表賦能氣體產(chǎn)業(yè)綠色轉(zhuǎn)型
測(cè)司儀表(上海)有限公司攜可視化泄露檢測(cè)儀ULD5[詳細(xì)]
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見
2021年09月07日 15:10:42
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6793
為規(guī)范PCR儀性能評(píng)價(jià)方法，保障產(chǎn)品質(zhì)量，國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則》開始編制。征求意見稿已經(jīng)完成，目前正在征求意見。截止日期為2021年11月2日。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，以DNA和RNA作為診斷材料的分子診斷技術(shù)在臨床診斷中的應(yīng)用越來越多。而PCR技術(shù)是分子診斷領(lǐng)域最成熟，應(yīng)用也最廣泛的技術(shù)，具有靈敏度高、特異性好、及時(shí)方便等優(yōu)點(diǎn)。尤其是在感染性病原體的檢測(cè)中，PCR已經(jīng)成為臨床診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
PCR技術(shù)于1985年出現(xiàn)，經(jīng)過幾十年發(fā)展經(jīng)歷了從第一代定性PCR到第二代熒光定量PCR，再到第三代數(shù)字PCR的三個(gè)發(fā)展時(shí)代。目前主流應(yīng)用是第二代熒光定量PCR，正處于成長期過渡至成熟期階段，市場(chǎng)增速在20%左右。在疫情爆發(fā)后，作為病原體檢測(cè)的有效方式，PCR有了更大的需求，行業(yè)發(fā)展更為快速。
從技術(shù)層面上，國內(nèi)PCR技術(shù)已基本達(dá)到國際先進(jìn)水平，熒光定量PCR儀器也早已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，生產(chǎn)PCR儀器的國產(chǎn)企業(yè)也有很多。但是目前并沒有統(tǒng)一的實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，影響了PCR儀行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。為規(guī)范PCR儀性能評(píng)價(jià)方法，保障產(chǎn)品質(zhì)量，國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則》開始編制。
標(biāo)準(zhǔn)由中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、北京市科學(xué)技術(shù)研究院分析測(cè)試研究所(北京市理化分析測(cè)試中心)、深圳華大智造科技股份有限公司、安徽皖儀科技股份有限公司、安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司等共同起草。征求意見稿已經(jīng)完成，目前正在征求意見。截止日期為2021年11月2日。
征求意見稿主要內(nèi)容為實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的性能評(píng)價(jià)，涉及對(duì)儀器的評(píng)價(jià)要求及檢測(cè)方法。其中，評(píng)價(jià)要求包括評(píng)價(jià)儀器的正常工作條件、外觀、環(huán)境適應(yīng)性和電磁兼容性及性能；性能要求中包括儀器的溫度控制、熒光檢測(cè)、整機(jī)性能等。
溫度控制性能主要涉及平均升溫速率、平均降溫速率、溫度波動(dòng)度、溫度示值誤差、溫度均勻度、溫度持續(xù)時(shí)間準(zhǔn)確度6個(gè)參數(shù)。通過計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)專用溫度據(jù)采集儀記錄儀器在循環(huán)程序下樣本檢測(cè)孔的實(shí)時(shí)溫度來評(píng)價(jià)溫度控制性能。熒光檢測(cè)是實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀中關(guān)鍵功能，包括熒光強(qiáng)度的重復(fù)性、均勻度、和線性等3個(gè)主要參數(shù)。整機(jī)性能包括不同通道熒光干擾、儀器線性、定量重復(fù)性、定量示值誤差等。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
市場(chǎng)數(shù)據(jù) | 總金額2654萬 5月PCR儀中標(biāo)盤點(diǎn)
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，5月中國政府采購網(wǎng)上PCR儀相關(guān)的詞條共103條，可統(tǒng)計(jì)到的PCR儀中標(biāo)69臺(tái)，中標(biāo)總金額2654.15萬...2025-06-20 10:58:02 -
預(yù)算200萬元 云南省畜牧獸醫(yī)科學(xué)院采購科研儀器
近日，云南省畜牧獸醫(yī)科學(xué)院委托云南建盛瑞達(dá)招標(biāo)有限公司組織公開招標(biāo)，為科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)采購冷凍離心機(jī)、熒光定量PCR儀等科研儀器設(shè)...2025-06-19 09:36:48 -
預(yù)算200萬元 黃河水利科學(xué)研究院采購監(jiān)測(cè)設(shè)備
近日，黃河水利科學(xué)研究院引黃灌溉工程技術(shù)研究中心委托河南大河招標(biāo)有限公司組織公開招標(biāo)，為黃河水利委員會(huì)流域灌溉試驗(yàn)中心站采購普通P...2025-06-19 09:27:20 -
預(yù)算670萬元 昆明理工大學(xué)采購生物學(xué)科研儀器
近日，昆明理工大學(xué)委托云南招標(biāo)股份有限公司組織公開招標(biāo)，為生物學(xué)學(xué)科創(chuàng)新能力提升采購激光散斑血流血氧成像系統(tǒng)、生物分子互作分析系統(tǒng)...2025-06-19 09:17:13 -
1.79億！生物梅里埃又收購了一家IVD企業(yè)加碼測(cè)序技術(shù)
法國診斷巨頭生物梅里埃（BioMérieux）宣布，將以約2500萬美元（約合人民幣1.79億）的價(jià)格收購Day Zer...2025-06-18 14:56:45 -
上海科技大學(xué)時(shí)頻域法生物組織光譜儀中標(biāo)結(jié)果公告
項(xiàng)目名稱：上海科技大學(xué)時(shí)頻域法生物組織光譜儀,項(xiàng)目編號(hào)：2051-254111010195/02,招標(biāo)范圍：時(shí)頻域法生物組織光譜儀...2025-06-18 13:45:29
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
