吻合器刀片的鋒利度直接影響手術效率與創口愈合質量。鋒利度測試儀通過標準化的切割試驗,量化刀片所需的切割力,確保其性能符合臨床要求。
測試依據YY 0174-2019、YY 0876-2013等標準執行,采用特制的模擬組織材料(如厚度 2mm 的豬皮或聚氨酯凝膠)作為切割對象。將吻合器固定在測試儀的精密導軌上,確保刀片與材料表面垂直對齊。驅動裝置以恒定速度(5mm/min)推動吻合器完成切割動作,高精度力傳感器(精度 ±0.05N)實時采集切割過程中的力值變化。
正常情況下,合格的吻合器刀片切割力需控制在一定范圍內,例如切割 2mm 豬皮時,最大切割力不超過 8N。測試儀自動繪制 “位移 - 力值” 曲線,分析切割過程中的峰值力、平均力等參數。若曲線出現異常波動(如多次峰值超過標準),則表明刀片刃口存在缺陷。 測試結束后,系統生成包含鋒利度評級、刃口磨損分析的報告,為產品質量控制與臨床選型提供科學依據。
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