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NIBSC 94/784 人干擾素α標準品制備

來源:東莞市百順生物科技有限公司   2025年06月18日 14:24  

NIBSC 94/784是世界衛生組織(WHO)第一個白細胞來源的人干擾素α國際標準品,用于校準同類生物制劑(除干擾素αn3外,其有獨立標準95/574),替代了舊標準69/19。


 核心用途

 標準化校準:  NIBSC 94/784 人干擾素α標準品作為國際參考物質,確保全球實驗室間干擾素α檢測結果的準確性和可比性。 

質量控制:支持生物制品(如干擾素藥物)的研發、生產及臨床研究中的質量監控。

 研究工具:用于干擾素α活性測定、藥效學研究及生物類似藥開發。 


制備與來源

 制備方法原料:提取自人白細胞,經純化后凍干制成。 

成分:每安瓿含約220 ng干擾素α、6-鹽磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)及6.0 mg人血清白蛋白,充氮密封。 

安全性:原料經檢測HBsAg、HIV及HCV陰性,確保生物安全性。 

來源 NIBSC 94/784 干擾素α(人白細胞衍生)標準品由英國國家生物標準與控制研究所(NIBSC)制備,符合WHO國際標準要求。 


規格與特性

 物理形態凍干粉:復溶后為濃度11,000 IU/ml的干擾素α溶液。 

包裝:單安瓿包裝,每支含1劑量。 


儲存與穩定性

 未開封:  NIBSC 94/784 人干擾素α標準品-20℃保存,避免反復凍融。

 復溶后:建議分裝小份,-40℃或更低溫度儲存,有效期穩定。 

運輸:凍干材料可在環境溫度下穩定運輸。


東莞市百順生物科技有限公司專業提供 NIBSC 94/784 人干擾素α標準品,歡迎咨詢定購。

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