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KWP 針入度測試合規指南:保障藥用丁基膠塞穿透性達標

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年06月11日 11:53  

藥用丁基膠塞的穿透性直接關系到藥品的密封性與安全性,針入度測試(KWP)是衡量其穿透性能的關鍵檢測項目。NPT-01 針刺穿測試儀嚴格遵循 GB15811、ISO7864 等標準,為藥用丁基膠塞 KWP 測試提供精準、合規的操作方案。

在 KWP 測試中,將藥用丁基膠塞固定于 NPT-01 底座支架,選用標準測試針與高精度傳感器連接。儀器以 1-500mm/min 無極變速控制針體勻速穿刺膠塞,憑借 ±0.5% 的測量精度捕捉最大穿刺力值,精準評估膠塞穿透性。測試過程中,0-200N 的標準測試范圍(可定制)適配不同厚度、硬度的膠塞,±1% 誤差的速度精度確保測試條件一致性。

NPT-01 的 7 英寸觸摸屏支持一鍵調用 KWP 測試程序,內置標準操作流程指引,避免人為操作誤差。測試完成后,儀器自動生成包含穿刺力曲線、最大值等數據的合規報告,滿足藥檢中心、藥廠等機構的質量管控與監管要求。

通過規范執行 KWP 針入度測試,既能保障藥用丁基膠塞在穿刺過程中不出現碎屑脫落、密封性失效等問題,也能確保藥品在儲存與使用環節的安全性,助力制藥企業嚴守質量標準,提升產品競爭力。    

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