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用于滿足21 CFRPart11法規要求的Syngistix for AAEnhanced Security軟件

閱讀：1280 發布時間：2020-02-13

　　在制藥領域，所有計算機化系統必須符合美國食品藥品監督管理局(U.S. FDA) 21CFR Part 11法規的規定，以確保數據的準確性、完整性和可靠性。

　　珀金埃默爾SyngistixT" for AA Enhanced Security"軟件(4.0 及以上版本)可支持實驗室遵守此類法規規定。其重新設計的用戶設置(User Setup)和ES工具(ES Tools)模塊提供了內置數據完整性控制系統。

　　Syngistix for AA Enhanced Security軟件(4.0 及以上版本)的優勢包括: .

　　●使用系統登錄和Windows登錄進行密碼控制訪問

　　●用戶群組權限設置

　　●登錄歷史記錄，包括登錄失敗檢測和鎖定

　　●電子簽名和原因碼

　　●數據庫文件結構

　　●備份數據庫

　　●電子郵件和文本通知

　　●綜合事件日志

　　●通過用于版本控制的文件變更，查看方法和樣品信息文件之間的差異

　　●設備檢查

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