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藥用輔料乳糖的檢測(cè)

閱讀:1584      發(fā)布時(shí)間:2022-3-31
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引言:乳糖是一種二糖,在人體內(nèi)被雙糖酶分解成一分子的葡萄糖和一分子的半乳糖而被人體吸收利用。乳糖具有易壓縮成形和吸水性低的特點(diǎn),在制藥中常用作填充劑和矯味劑。乳糖的紫外吸收較弱,無(wú)法用紫外檢測(cè)器檢測(cè)。本文利用通用型檢測(cè)器——CAD 適合梯度洗脫和靈敏度高的特點(diǎn),發(fā)展化學(xué)藥物中乳糖的檢測(cè)方法。


樣品前處理取乳糖樣品適量,加水溶解后得濃度為 11.37 mg/mL 的溶液。取 1 mL 上述溶液,用 80% 乙腈定容至 10 mL,制成濃度為 1.137 mg/mL 的溶液。過(guò) 0.45 μm 有機(jī)膜后進(jìn)樣分析

33.png

4. 結(jié)果與討論:

取濃度為 1.137 mg/mL 的對(duì)照品溶液,加 80% 乙腈 - 水,稀釋至濃度為 1.137 μg/mL,進(jìn)樣分析。根據(jù)檢測(cè)限應(yīng)高于 3 倍信噪比的規(guī)定,測(cè)得該方法中乳糖最低檢出限為 2.5 ng。

5.png

5. 前景與展望本文以賽默飛CAD為檢測(cè)器,發(fā)展了藥物中乳糖檢測(cè)的分離分析方法。該方法具有較低的檢測(cè)限和較好的重復(fù)性,可用于同類型其它藥物中乳糖的分析

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