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湖南中誠制藥機械廠

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技術文章

丸劑質檢

點擊次數:603 發布時間:2010-4-19

丸劑的質檢
(1)水分

 ?、?/span>大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸:不得過15.0%;

 ?、谒弁?、濃縮水蜜丸:12.0%;

  ③水丸、糊丸、濃縮水丸:9.0%;

 ?、芟炌瑁翰粰z查水分。

  (2)重量差異

  包糖衣丸劑應在包衣前檢查丸芯的重量差異,符合規定后方可包衣,包糖衣后不再檢查重量差異,其他包衣丸應在包衣后檢查重量差異并符合規定。

  (3)裝量差異

  單劑量包裝的丸劑,裝量差異限度應符合下表規定,不再檢查重量差異。

  (4)溶散時限

 ?、傩∶弁?、水蜜丸、水丸:1小時內全部溶散;

  ②濃縮丸、糊丸:2小時內全部溶散;

 ?、巯炌瑁赫毡澜鈺r限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查,應符合規定;

  ④大蜜丸:不檢查溶散時限。

  (5)微生物限度應符合規定。
如果想了解更多丸劑知識,請登錄我公司:<http://www.666938.com>或直接制藥工藝部:<>咨詢,我廠將為您提供更專業的服務!

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