欧美日韩成人在线,337P粉嫩日本亚洲大胆艺术,色综合久久久无码中文字幕波多,麻豆人妻少妇精品无码专区

安捷倫科技(中國)有限公司

安捷倫有妙招 | 儀器確認數據不再手動錄入!

時間:2022-7-14 閱讀:2584
分享:
圖片


大部分實驗室 SOP 都有規定:需確認分析儀器的流速準確度與精密度、溫度準確度與穩定性等參數。然而,現有的儀器確認執行方式,可能采取“肉眼觀察、人工記錄、抄錄和計算"的紙質或 Excel 方式,存在一定的數據完整性合規風險。一些法規要求嚴格的制藥實驗室,開始對此表示擔憂,并尋求替代“手動計量"的無紙化確認執行方案


現有方式

現有確認執行方式的合規風險點

(以液相為例)


image.png



現有確認執行方式的流程示意圖


Audit

手動計量可能出現記錄錯誤的風險

用理論流速線性計算在審計期間難以解釋和辯護

手動(紙質)/半自動(excel /PDF)的計算帶來更高的數據完整性風險


合規風險高


敲黑板

無論是國內外的法規描述還是 FDA 的審計缺陷,都在提醒我們:在條件允許的情況下,盡量使用“技術手段"來開展實驗室的相關工作,以降低法規風險、滿足數據完整性要求。


安捷倫先于行業做出較大的技術突破,推出“計量數據自動記錄引擎(ADLE)"+“自動化法規認證(ACE)引擎軟件"的技術結合方案,是儀器確認執行方式的里程碑。


計量數據自動記錄引擎(ADLE):

  • 需“肉眼讀取"或“手動抄錄"

  • 動讀取并記錄計量數據到自動化認證軟件 ACE


自動化認證軟件ACE:

  • 滿足“ALCOA"的數據完整性要求

  • 用戶權限分類和審計追蹤

  • 計算公式鎖定

  • 自動判斷認證結果與出具認證報告



安捷倫有妙招

安捷倫儀器確認執行方式特點


Audit

有用戶權限分類與審計追蹤

無“肉眼讀取"、“手動抄錄"或間接測量

*電子與無紙化的儀器確認

計算公式與確認報告經過驗證

更低的數據完整性風險


合規風險性低


結語

自動化流程消除了人工記錄、抄錄和計算色譜系統流速和溫度測試數據帶來的數據可靠性風險。安捷倫使用“計量數據自動記錄引擎(ADLE)" 提供了安全的計量數據電子傳輸方法,“儀器自動確認引擎(ACE)"可實現無紙化分析儀器確認,同時簡化和提升了數據可靠性的法規符合性。


會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
撥打電話 產品分類
在線留言