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在醫(yī)藥行業(yè),包裝材料的質(zhì)量對于藥品安全性至關(guān)重要。為規(guī)范藥包材檢測,國家制定了一系列相關(guān)標(biāo)準,如YBB00122003、YBB00052008等。在這些標(biāo)準中,熱封試驗儀被廣泛應(yīng)用,可以開展多種檢測項目。熱封強度測試熱封強度反映了熱封工藝的可靠性,是評價包裝密封性能的關(guān)鍵指標(biāo)。熱封試驗儀可精確測量熱封強度,幫助藥企掌握熱封工藝的穩(wěn)定性。熱密封性能測試熱封試驗儀可模擬包裝填充使用條件,測試熱密封的完整性。通過檢測是否漏氣、漏液等,評估包裝的密封性能。包裝材料性能測試除了熱封性能,熱封試驗儀還可用于
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熱封試驗儀在藥品包裝檢測中的重要作用 ——解讀YBB 00122003標(biāo)準
在醫(yī)藥行業(yè),包裝的密封性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量安全。為規(guī)范藥品包裝檢測,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品包裝材料及其制品檢查與評價技術(shù)要求》(YBB00122003)。在這個標(biāo)準中,熱封試驗儀作為重要的檢測設(shè)備被多次提及。它在藥品包裝密封性能檢測中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。首先,YBB00122003要求對藥品包裝的熱封強度進行檢測。熱封強度反映了熱封工藝的可靠性,是評價密封性能的重要指標(biāo)。熱封試驗儀正是專門用于測試熱封強度的儀器設(shè)備。其次,標(biāo)準還規(guī)定了熱封試驗的具體方法,包括試樣制備、試驗參數(shù)設(shè)置等。這些 -
通則4008對熱封試驗儀的技術(shù)要求和測試方法做出了全面規(guī)定
在包裝質(zhì)量控制中,熱封性能是一個關(guān)鍵指標(biāo)。為了規(guī)范熱封性能的測試方法,國家標(biāo)準化管理委員會制定了《熱封強度試驗方法》(GB/T4885-2013)，也就是大家熟知的"通則4008"。通則4008針對熱封試驗儀的技術(shù)要求做出了以下規(guī)定:試樣夾持裝置熱封試驗儀應(yīng)配備可靠的試樣夾持裝置,能夠穩(wěn)定地固定住試樣,不會對試樣造成損壞。裝置還應(yīng)可調(diào)節(jié),以適應(yīng)不同尺寸的試樣。加熱系統(tǒng)試驗儀的加熱系統(tǒng)應(yīng)能精確控制加熱溫度,溫度偏差在±2℃以內(nèi)。加熱面積要足夠大,能覆蓋試樣熱封區(qū)域。加壓系統(tǒng)試驗儀應(yīng)配備可調(diào)節(jié)的加壓 -
沖劑顆粒作為一類常見的固體制劑,其包裝材料的性能直接影響藥品的穩(wěn)定性和安全性。軟包裝袋作為常用的沖劑顆粒包裝形式,其各項性能指標(biāo)需要進行全面評估和控制。本文系統(tǒng)梳理了軟包裝袋檢測的關(guān)鍵項目,包括材料特性、封口強度、氣密性等,并針對性地提出了有效的檢測方法和解決方案,為提高沖劑顆粒包裝質(zhì)量提供參考。軟包裝袋檢測的關(guān)鍵項目1、材料特性包括基膜的厚度、強度、熱封性等,直接關(guān)系到包裝完整性。可采用拉伸試驗、熱封試驗等手段進行測試。2、封口強度評估軟包裝袋封口部位的密封性能,確保在運輸、儲存及使用過程中不
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精準把控質(zhì)量：包裝耐壓試驗機檢測外用軟膏劑塑料復(fù)合管耐壓強度
軟膏劑作為一類常見的外用制劑,需要依賴穩(wěn)定可靠的包裝材料保護藥品質(zhì)量。塑料復(fù)合管由于具有良好的阻隔性、抗沖擊性等特點,廣泛應(yīng)用于軟膏劑包裝。其耐壓強度是重要的質(zhì)量指標(biāo),直接影響包裝完整性和藥品安全性。因此,準確測定軟膏劑塑料復(fù)合管的耐壓性能對于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。包裝耐壓試驗機的工作原理包裝耐壓試驗機通過施加一定壓力,測量包裝材料在受壓過程中的變形程度或破壞情況,從而評估其耐壓強度。常用的試驗方法包括靜態(tài)壓縮、動態(tài)沖擊等,可模擬實際使用過程中包裝遭受的壓力載荷。該儀器操作簡便,數(shù)據(jù)分析直觀,廣 -
頂空氣體分析儀檢測硼硅玻璃注射劑瓶殘氧量的關(guān)鍵技術(shù)
注射劑的包裝材料質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性。硼硅玻璃注射劑瓶作為常見的包裝材料,其殘氧量是重要的質(zhì)量指標(biāo)之一。本文介紹了頂空氣體分析儀在測定硼硅玻璃注射劑瓶殘氧量過程中的關(guān)鍵技術(shù),包括樣品前處理、分析方法優(yōu)化以及結(jié)果解釋等,為提高檢測準確性和可靠性提供參考。頂空氣體分析儀在殘氧測定中的應(yīng)用頂空氣體分析儀是目前測定包裝容器殘氧量的主要儀器之一。其工作原理是通過抽取包裝容器內(nèi)的頂空氣體,并利用電化學(xué)傳感器檢測氧氣濃度,從而計算出殘氧量。該方法操作簡單、分析速度快,是目前較為常用的殘氧測定手段。 -
食品行業(yè)對包裝的要求越來越高,不僅要保證產(chǎn)品品質(zhì),包裝本身也需要滿足各種性能指標(biāo)。其中,食品調(diào)料包的耐壓性能尤為關(guān)鍵,它決定了包裝能否經(jīng)受運輸過程中的各種壓力而不損壞。為了準確測評食品調(diào)料包的耐壓性能,行業(yè)內(nèi)普遍采用專業(yè)的耐壓性能測試儀。這種儀器能夠模擬各種壓力條件,精準測量包裝材料的承壓極限,為品質(zhì)控制提供可靠依據(jù)。耐壓性能測試儀的工作原理是通過對包裝樣品施加可控的壓力,記錄其變形、破裂等情況,從而獲取關(guān)鍵參數(shù)如破裂強度、變形程度等。這些數(shù)據(jù)不僅能幫助生產(chǎn)商優(yōu)化包裝設(shè)計,還可為監(jiān)管部門提供依據(jù)
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外用軟膏劑塑料復(fù)合管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度測試研究
本研究旨在探討外用軟膏劑塑料復(fù)合管內(nèi)層與次內(nèi)層之間的剝離強度特性。通過對不同復(fù)合管材料進行剝離強度試驗,分析影響剝離強度的關(guān)鍵因素,為提高復(fù)合管性能提供依據(jù)。實驗結(jié)果表明,內(nèi)層與次內(nèi)層的粘結(jié)強度受材料配方、制備工藝等因素的影響較大。優(yōu)化內(nèi)外層材料搭配和接合工藝,可以有效提高復(fù)合管的剝離強度,提升產(chǎn)品質(zhì)量和使用性能。關(guān)鍵詞:外用軟膏劑;塑料復(fù)合管;內(nèi)層;次內(nèi)層;剝離強度引言外用軟膏劑常采用塑料復(fù)合管進行包裝,內(nèi)層材料直接接觸軟膏,次內(nèi)層則起到保護作用。內(nèi)外層之間的粘結(jié)強度直接影響管材的整體性能和使
