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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。塑料作為常見(jiàn)的藥品包裝材料之一，其剝離強(qiáng)度直接影響到包裝的密封性和穩(wěn)定性。為了確保藥品包裝的安全性和可靠性，2025年藥典新增了4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法，本文將詳細(xì)介紹如何使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢測(cè)。
一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/h2>
通過(guò)使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，依據(jù)2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法，測(cè)定塑料包裝材料的剝離強(qiáng)度，以評(píng)估其密封性能和可靠性。
二、實(shí)驗(yàn)原理
剝離強(qiáng)度是指在一定條件下，將兩層粘合在一起的材料分離所需的力。通過(guò)測(cè)定剝離強(qiáng)度，可以評(píng)估塑料包裝材料的粘合性能和抗撕裂性能。剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)通過(guò)施加恒定的拉力，將粘合在一起的材料逐漸剝離，記錄剝離過(guò)程中的力值，從而計(jì)算出剝離強(qiáng)度。
三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備與材料
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)：符合2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)機(jī)，配備有數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
塑料包裝材料：待測(cè)樣品。
夾具：用于固定樣品的夾具，確保樣品在測(cè)試過(guò)程中不發(fā)生滑動(dòng)。
標(biāo)尺：用于測(cè)量樣品的尺寸。
天平：用于測(cè)量樣品的重量。
四、實(shí)驗(yàn)步驟
樣品準(zhǔn)備：
從待測(cè)塑料包裝材料中裁剪出尺寸為100mm × 10mm的樣品條。
確保樣品表面清潔，無(wú)灰塵和雜質(zhì)。
將樣品條的一端（約10mm）預(yù)先剝離，以便夾具固定。
試驗(yàn)機(jī)設(shè)置：
打開(kāi)剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài)。
根據(jù)2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置試驗(yàn)機(jī)的拉伸速度為300mm/min。
調(diào)整夾具位置，確保樣品在測(cè)試過(guò)程中受力均勻。
樣品安裝：
將樣品條的兩端分別固定在上、下夾具中，確保樣品處于垂直狀態(tài)。
調(diào)整夾具，使樣品的剝離部分展開(kāi)，避免樣品在測(cè)試過(guò)程中發(fā)生扭曲。
測(cè)試過(guò)程：
啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī)，開(kāi)始測(cè)試。
試驗(yàn)機(jī)將自動(dòng)施加拉力，逐漸剝離樣品。
數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄剝離過(guò)程中的力值和位移。
數(shù)據(jù)處理：
測(cè)試結(jié)束后，試驗(yàn)機(jī)自動(dòng)停止。
讀取數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)記錄的最大剝離力值。
計(jì)算剝離強(qiáng)度，公式如下： [ 剝離強(qiáng)度 = \frac{最大剝離力}{樣品寬度} ]
單位為N/mm。
五、結(jié)果與分析
數(shù)據(jù)記錄：
記錄每個(gè)樣品的最大剝離力值和剝離強(qiáng)度。
對(duì)多個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)試，取平均值作為最終結(jié)果。
結(jié)果分析：
比較不同樣品的剝離強(qiáng)度，評(píng)估其粘合性能和抗撕裂性能。
根據(jù)2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)，判斷樣品是否符合要求。
六、注意事項(xiàng)
樣品準(zhǔn)備：確保樣品尺寸準(zhǔn)確，表面清潔，避免影響測(cè)試結(jié)果。
試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)：定期對(duì)試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
安全操作：操作試驗(yàn)機(jī)時(shí)，注意安全，避免發(fā)生意外。
七、結(jié)論
通過(guò)使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，依據(jù)2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法，可以準(zhǔn)確測(cè)定塑料包裝材料的剝離強(qiáng)度，評(píng)估其密封性能和可靠性。這對(duì)于確保藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性具有重要意義。
