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關于細針針尖穿刺力檢驗方法及儀器的介紹

2023-4-13  閱讀(881)

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 細針在臨床中有廣泛應用, 針尖的穿刺力大小是否合適影響其適用性,是一次性使用無菌注射針、活檢針、微針、細針的重要的檢驗要求之一。本文由泉科瑞達儀器專業介紹實現微針、細針穿刺力檢測方法與測試儀。

   目前醫療器械行業相關注射針,活檢針、微針、細針均可參考《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準開展穿刺力檢驗

 一、細針(供試樣品)


細針、針尖圖示
細針規格
 

二、細針針尖穿刺力檢測儀器
 

    山東泉科瑞達儀器作為醫療器械械檢測儀器的專業制造、供應商,其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子拉力試驗機可通過定制不同工裝夾具一機多用,可以實現針尖穿刺力的專業檢測。智能電子拉力試驗機測試性能符合GB15811-2016標準,試驗速度任意可調(尤其可實現超低速無沖擊運行),拉壓雙向試驗模式,以及超高級精度,通過不同工裝夾具滿足測試需求。

1、ETT系列智能電子拉力試驗機:ETT-01智能電子拉力試驗機、ETT-02智能電子拉力試驗機;

2、DLW系列智能電子拉力試驗機:DLW-01智能電子拉力試驗機、DLW-02智能電子拉力試驗機。

細針穿刺力試驗儀器-智能電子拉力試驗機(泉科瑞達)
 

 

三、穿刺試驗工裝夾具與模擬皮膚

1、工裝夾具

細針穿刺力夾具
針尖穿刺力工裝夾具

2、模擬皮膚


 《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準要求采用材料為聚氨酯的薄膜,其厚度為0.35mm±0.05mm,邵氏硬度A為85±10,供試樣品尺寸大于Φ10mm(在專用夾具夾持后的暴露面積即試驗面積為Φ10mm)。

針尖穿刺力用模擬皮膚
 


   山東泉科瑞達儀器作為專業檢測儀器制造與服務商,相應儀器均符合國家、醫療器械標準要求,并具有可滿足最新GMP要求的權限管理及數據追蹤,目前已與國內藥企、醫療器械企業建立了廣泛的合作,我們希望通過進一步完善產品體系,并以公司技術實力為依托為業內提供更多的量身訂制儀器服務,更好的服務于客戶,為行業質量控制貢獻力量。


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