5月26日-27日,2025 ISPE中國年會在上海浦東新區召開。作為連接全球制藥工程界的重要平臺,今年的年會聚焦質量合規與工程技術方案的融合,工程設計與項目管理,數字化與AI、生物制藥、CGT、合規、制藥供應鏈等幾大關鍵領域。
使用信息化手段,依托于實驗室信息化管理平臺,以“系統管理"代替“人為管理",可有效提高實驗室的管理合規性。東銳科技攜手制藥行業合規軟件的供應商Novatek International亮相本次大會,共同致力于幫助客戶提供數智化轉型解決方案,實現實驗室管理,確保數據的準確性、完整性和合規性,從而為制藥行業的數字化變革與合規發展注入強勁動力。
大會現場,東銳科技展臺吸引眾多行業伙伴與專家學者駐足。大家圍繞法規監管日趨嚴格、客戶預算愈加有限、項目周期不斷壓縮,而傳統人工管理模式下的合規風險、效率瓶頸和數據孤島等難題展開深入交流。通過面對面互動,東銳科技充分展現了Novatek International合規軟件在質量管理(QMS)、質量執行(LIMS)、污染控制等關鍵場景下模塊間及軟件間數據互通互聯的優勢,同時也促進了行業間的思想碰撞與經驗分享。
Novatek international亞洲區總監、ISPE全球董事Vivien Santillan女士在《通過數字化實驗室提高合規性(Enhancing Compliance Through Digitally Enabled Laboratories)》的主題報告中,詳細闡述了監管期望,數字化如何解決實際工作痛點、增強合規性、降低時間和資金成本,以及如何通過數據整合實現數字化實驗室等方面的內容,為制藥行業數字化實驗室的實施提供了完整的框架和路徑參考。
Novatek international亞洲區總監
ISPE全球董事Vivien Santillan女士
Novatek International的實驗室信息管理系統(LIMS)包含原輔料及包材分析、中間控制及成品分析模塊,以及可以單獨部署亦可整合在LIMS中的強大穩定性管理軟件,可覆蓋制藥檢驗實驗室的全流程操作。Novatek的LIMS系統能整合來自儀器設備的數據和內置統計軟件包的數據,實現數據無紙化集成。通過使用該功能強大的合規軟件,可以顯著提升內部實驗室管理效率,不僅能確保更高效的檢測活動,將實驗室檢測人員從大量的原始記錄工作中解放出來,聚焦于檢測活動本身,減少操作失誤,節約資源和成本,而且其內置的強大數據統計分析能力,可為正確而有效的質量決策提供充分的數據支持,最終將大大提升客戶整體滿意度。
作為國際制藥工程領域的重要交流平臺,ISPE為行業創新發展注入強勁動力。東銳科技將以此為契機,助力制藥企業實現 “合規性" 與 “數字化轉型" 的雙向賦能,共同推動制藥行業數智化轉型!
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