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山東德瑞克儀器股份有限公司
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測試原理
玻璃安瓿瓶微泄露密封性檢測儀*符合 ASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要求,基于雙傳感器技術,雙循環系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。
產品參數：
項目 | 參數 |
真空度 | 0--100kPa |
檢測靈敏度 | 1-3um |
測試時間 | 30s |
設備操作 | 自帶HM1 |
內部壓力 | 常壓 |
測試系統 | 雙傳感器技術 |
真空來源 | 外接真空泵 |
測試腔 | 根據樣品定做 |
適用產品 | 西林瓶、安瓿瓶、預灌封(及其他合適樣品) |
檢測原理 | 真空衰減法/無損檢測 |
主機尺寸 | 550mmx330mm320mm(長寬高) |
重量 | 20 Kg |
環境溫度 | 20℃-30℃ |
檢測標準
ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準
安瓿瓶在醫療行業中作為注射液的一個玻璃容器，里面一般填充無菌液體制劑，具有密封性良好的特點，安瓿瓶一旦泄漏，空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內，使得內部填充的產品可能被氧化，影響了產品的穩定性；且微生物侵入后，如果填充的產品適合微生物的生長，微生物會迅速繁殖，進而給病人的生命安全埋下隱患。
說到安瓿瓶每個人的童年都會留有的心理陰影，恐怕呼聲較高的非“打針”莫屬。打針常見的針劑就是小針，每次都鬼哭狼嚎的開端就是醫生拿幾支藥瓶并排放在手里，唰唰唰地敲，敲擊聲伴隨著哭聲好不熱鬧。還用一種是醫生拿著硬片照著藥瓶的瓶頸處一劃，再輕輕一掰，瓶口就啪的一聲應聲而開了。
因此，檢測玻璃安瓿瓶的密封性是一項重要的內容。
