聯(lián)系電話
- 聯(lián)系人:
- 蘇小姐
- 電話:
- 400-820-3556
- 手機:
- 18521301252
- 地址:
- 上海市浦東新區(qū)環(huán)科路999弄浦東國際人才港13號樓2樓
- 網(wǎng)址:
- www.weichilab.com
掃一掃訪問手機商鋪
逐典生物新一代Trypelectase重組胰蛋白酶ELISA檢測試劑盒,是針對胰蛋白酶殘留檢測開發(fā)的一款高靈敏度的試劑盒,該產(chǎn)品基于雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法,定制單克隆抗胰蛋白酶抗體,特異性強,靈敏度高,線性范圍寬廣,批間一致性重復(fù)性好,非常適合于工藝開發(fā)、過程控制和最終質(zhì)量控制。
胰蛋白酶檢測的必要性
胰蛋白酶是一種消化酶,CGT領(lǐng)域主要應(yīng)用于貼壁細胞的消化,所以在貼壁工藝中會用到大量的胰蛋白酶,胰蛋白酶的含量過高,會對人體造成安全性的隱患,因此需要對相應(yīng)產(chǎn)品中的胰蛋白酶的含量進行檢測。
相關(guān)法規(guī)
中國藥典(2020)在生物制品通則《生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制》中將胰蛋白酶列為中等風(fēng)險原料,由于在培養(yǎng)階段使用了大量的胰蛋白酶消化,在工藝的純化以及病毒疫苗原液及后續(xù)生產(chǎn)的上下游部分等需要進行胰酶的檢測。
逐典Trypelectase 胰蛋白酶殘留 ELISA 檢測試劑盒
應(yīng)用場景
生物制藥工藝開發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)過程或產(chǎn)品原液的胰蛋白酶殘留檢測。
產(chǎn)品特性
1.靈敏度高:檢測限<50pg/mL
2.線性范圍廣:檢測范圍0.05 - 3.2ng/mL
3.特異性強,重復(fù)性好:批內(nèi)CV<10%,回收率高
4.適用動物源與非動物源重組豬胰蛋白酶
檢測數(shù)據(jù)
ELISA試劑盒標(biāo)準(zhǔn)曲線

檢測結(jié)果表明:檢測范圍為0.05 - 3.2ng/mL,檢測限<50pg/mL,定量限30pg/ml。
ELISA試劑盒重復(fù)性檢測

在高、中、低三個濃度點下,CV%值表現(xiàn)良好,均在10%以下,具有很好的精密度和重復(fù)性。
ELISA試劑盒準(zhǔn)確性檢測

通過高、中、低三個濃度下,均得到高回收率,回收率區(qū)間在80%-120%
常見問題與解答
