廣東泰宏君THYG-X系列強(qiáng)光藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)

用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

產(chǎn)品符合GMP及ICH相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2020版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2