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技術文章

LL0285-C 導管流量測試儀麻醉穿刺包標準流動流量試驗方法

閱讀:177          發布時間:2023-3-7

麻醉穿刺包臨床適用于實施硬脊膜外腔神經阻滯、蛛網膜下腔阻滯麻醉方法進行穿刺、注射藥物。基本配置為麻醉針、麻醉過濾器、麻醉導管和連接器,臨床可選用全玻璃注射器、注射器、注射針、手套、紗布、棉球等部件。麻醉包可分為以下幾類:硬膜外麻醉、腰椎麻醉及腰-硬聯合麻醉。


麻醉穿刺包在我國按第三類醫療器械管理,作為一個無菌醫療器械,產品技術性能應符合YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》、YY0321.2-2009《一次性使用麻醉用針》、YY0321.3-2009《一次性使用麻醉用過濾器》等行業標準要求,還應充分滿足當前我國《醫療器械生產質量管理規范》的監管制度要求。





風險監測情況


麻醉穿刺包的不良事件包括導管插入困難、導管斷裂、藥液輸注流量不佳、成分配合不良等。以上情況可能導致手術失敗,需更換麻醉穿刺包重新手術。不良事件的發生可能由多種因素引起,如產品質量、操作人員操作等。對于麻醉穿刺包的生產廠家,應確保產品符合相關標準的要求,加強內部質量控制措施,確保手術安全,減少不良事件的發生。


麻醉穿刺包流量


YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包 標準附錄B(規范性附錄)流動流量試驗方法




外推圖③.png




1 原理


在一定壓力下,水通過被測件的內腔,被測件每單位時間內的水流量。


2 試驗儀器(LL0285-C 導管流量測試儀


2.1 LL0285-C 導管流量測試儀技術參數:


水壓0kPa~300kPa,允許壓力差在5%上浮,出水口需要有6%魯爾圓錐接頭(外圓錐)。


2.2 最小時間刻度為 0.5毫升的 25 毫升容量的量筒。





LL0285-C導管流量測試儀 高性能.png





3 LL0285-C 導管流量測試儀試驗步驟


3.1 開啟LL0285-C導管流量測試儀電源。


3.2測試件安裝在LL0285-C導管流量測試儀出口外圓錐接頭上。


3.3調整水壓至標準規定值。選擇測試時間。


3.5啟動LL0285-C 導管流量測試儀測試開關,讓水從測量部分的出口注入量筒,以便在設定時間自動關閉。


3.6讀出量筒里的水量。



LL0285-C導管流量測試儀(側)免維護.png






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