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注射器針頭必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，以確保患者的安全。常見的測(cè)試包括拉伸測(cè)試，通過(guò)向針頭和針座施加軸向力，以及針頭穿刺測(cè)試。

 

注射器針頭測(cè)試儀器主要有：注射針針尖刺穿力測(cè)試儀、斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀 、注射針剛性測(cè)試儀 、醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀 ，完成試驗(yàn)。

 

 

 

 

 

 

 

測(cè)試針座和針頭之間的結(jié)合強(qiáng)度通常遵循 ISO 11070附件1或ISO 7864，使用LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀完成試驗(yàn)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

對(duì)于針頭穿刺力，參考標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 7864（DIN 13097-4）和ISO 11040-4附件F.1，使用CL15811-C 醫(yī)注射針針尖刺穿力測(cè)試儀完成試驗(yàn)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注射器針頭測(cè)試過(guò)程

 

這兩種測(cè)試類型，系統(tǒng)的響應(yīng)能力和小力值測(cè)試的精確性影響甚大，由于這些測(cè)試的循環(huán)特性以及所需的相對(duì)較快的測(cè)試速度，因此測(cè)試針頭與針座之間的結(jié)合可能有挑戰(zhàn)性。例如，ISO 11070附錄1規(guī)定，針在拉伸試驗(yàn)和壓縮試驗(yàn)為10N或20N時(shí)，以100 mm/min的速率進(jìn)行試驗(yàn)，具體取決于針距。在如此低的作用力和相對(duì)較快的測(cè)試速度下，可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)沖。

 

所以需要通過(guò)高精度進(jìn)口傳感器、傳動(dòng)裝置的檢測(cè)涉筆，LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀、CL15811-C 醫(yī)注射針針尖刺穿力測(cè)試儀精準(zhǔn)度可達(dá)千分位，比標(biāo)準(zhǔn)還多近一位精確度，測(cè)量范圍：0.001～10.0000N，精度：±0.0001N。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

另外，試驗(yàn)過(guò)程中選擇的針頭穿透介質(zhì)也會(huì)對(duì)結(jié)果有影響，因此需要使用最能模仿皮膚的介質(zhì)，威夏模擬皮膚符合GB15811標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，是無(wú)毒無(wú)害的聚氨酯膜，厚度為0.35 mm ± 0.05 mm， 肖氏硬度A(85 ± 10)，暴露面積，加固后等于10mm。