甘露醇加熱板廠家簡介：

甘露醇加熱板廠家----北京福意聯公司是研制、恒溫系列產品的業廠家，集、銷售、服務為一體的大型企業，近60種規格品種的恒溫箱滿足不同用戶的需求，產品質量與環境，國內，遠銷歐美及東南亞，深得用戶的*好評！

甘露醇加熱板：

 聯  系 人:郎壇
:
號碼:
聯 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市東城區朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯）
公司名稱：北京福意聯醫療設備有限公司

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甘露醇加熱板參數：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm

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甘露醇加熱板：與用途：

甘露醇加熱板主要用于醫用液的加溫及恒溫保存，福意聯甘露醇加熱板加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發生，提升手術護理質量。甘露醇加熱板適可加溫液體品、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯（福意聯產品整機質保一年，壓縮機質保三年，終身維護！）企業經過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫療、農業、、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端。

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甘露醇加熱板產品特點：

電腦控制，溫度數字顯示，調節為1℃，箱內溫度2℃~48℃可調。
   安全系統
      多種故障報警（高低溫報警、傳感器報警、高低電壓報警、冷凝器散熱差報警、環溫超標報警）；
      兩種報警方式（聲音蜂鳴報警、燈光閃爍報警）；
      多重保護功能（密碼保護、開機延時保護、超低電壓補償保護、超高電壓補償保護）；
      有優良部件安全接地；   
      斷電報警。
   制冷系統
      優化復疊制冷技術，壓縮機，制冷能力更強；
      超厚高密度保溫層，保溫效果好；
      *的三道密封結構加隔熱系統設計，有效優良結霜現象
    人性化設計
       LED顯示屏，可顯示箱內溫度、設定溫度、環境溫度、輸入電壓，可設定高低溫報警和箱內溫度，具有故障提示預警功能；
      醫用鹽水加溫箱 廠家多層擱架設計，便于物品存取；    
      安全門鎖，防止隨意開啟；
      寬氣候帶設計；
      “式”一體式門鎖手把和緊湊式腳輪設計，靈活更方便；
      壓力平衡設計，易于開門；  

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產品質量承諾：

1、我公司保證供設備是全新的、未經使用的原裝合格產品，有配件設備是正規渠道引進的。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養條件下，在其使用壽命內具有良好的性能。交貨時提供說明書。?

2、我公司承諾對供設備的質量按有關質量技術及相關法律、法規和規定的要求執行，并按不低于原廠商質保條例及相關供貨進行供貨，杜絕.偽劣產品。
 

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臨床試驗的原則和方法——新臨床試驗的分期和主要內容
 一、新臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規
    臨床試驗應遵守有關法規和指南，如品管理法、品注冊管理辦法、新審批辦法、品臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫學委員會頒布的《人體生物醫學研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優良受益和盡可能避免傷害。法規是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規更詳細具體、與法規保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據“重復、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二、新臨床試驗的分期和主要內容
    新臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數也不盡相同，表2列出了4期新臨床試驗的主要內容和特點。
    1．新臨床I期
    為初步的臨床理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新的耐受性及代動力學，以提供初步的給方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數為20至30例。
    2．新臨床II期
    主要對新的有效性、安全性進行初步評價，確定給劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現行法規規定，試驗組和對照組的例數都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統一性。要根據試驗目的選擇恰當的觀測指標，包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時，應注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規定。應有嚴格的觀測、記錄及數據管理制度。試驗結束后，對數據進行統計分析，由有關人員對物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結論。
    3．新臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價品的有效性和安全性。試驗組例數一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數應符合統計學要求。可根據本期試驗的目的調整選擇受試者的，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新上市后的實際應用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應用中繼續考察療效及不良反應。可采用多形式的臨床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行，觀察例數通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發現可能有的遠期副，并評估遠期療效。此外，還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響。
表2. 新臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學評價耐受性；物動力學/效學的定義和描述；物代謝和物相互；評價物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的物動力學和/或效學研究；物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的；為后續研究估計給方案；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點、方法學提供依據使用替代或理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優良早期試驗；劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據以優良注冊；確立劑量-效應關系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究；臨床安全性研究；死亡率/發病率結果的研究；大規模試驗。
IV期臨床應用改進對物在一般患者、特殊患者和/或環境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應；改進劑量*。死亡率/發病率結果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規模試驗；物經濟學研究
    三、新臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照物選擇(安慰劑)，療效指標的選取；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設計、填寫、管理；
    6. 數據的核對、錄入和計算機數據庫的設計、維護和管理；
    7. 出現失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監察的設立和職責；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等。