15-20度樣品冷藏冰柜廠家簡介：

15-20度樣品冷藏冰柜廠家----北京福意聯已有十多年恒溫設備的歷史，用戶遍布、亞洲及美洲。目前，主要產品恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設備，車載冷鏈運輸設備等。北京福意聯公司在優良設有技術服務，為用戶提供業的技術服務及技術優良。更多信息請登錄公司www.fyllt。。ｃｏｍ.

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參數：

立式單門恒溫系列

*門恒溫系統

0-100℃立式寬溫設備

-30℃～10℃、-12℃~10℃低溫恒溫系列

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：與用途：
是福意聯業用于實驗室、科研醫療行業，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標本等。可用于實驗室、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術室等各個科室。具有優良控溫、溫度實時顯示、強風循環。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產品特點：

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服務承諾：
1、我公司在本次報價文件中的有設備產品均為*設備。
2、自設備驗收合格之日起按承諾對本項目的設備提供保修服務；
3、服務響應時間為24小時；市區用戶6小時內到達故障現場，市外省內用戶12小時內到達故障現場；
4、將不定期上門巡檢或訪問用戶，了解系統及設備的運行情況，現場解決用戶的問題；
 

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1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優良等情況。① 為完成本研究方案規定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關操作規程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數據錄入與統計分析⑧ 總結分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供

   依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

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     Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區別。

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   　　Ⅲ期臨床試驗治療確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關系，優良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內對壓脂的影響，還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發癥的發生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數，還應根據*試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能的結論。

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   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。IV期臨床試驗技術特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數按SDA規定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應評價、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。