0-4度冰箱廠家簡介：

0-4度冰箱廠家----北京福意聯公司位于都北京，集﹑制造﹑銷售﹑服務為一體。公司擁有雄厚的技術力量、優良的工藝、完善的質保，

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參數：

*(2-8度系列)精密冷藏系列
型號:FYL-YS-66L     溫度:2-8℃        外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L     溫度:2-8℃        外型尺寸:480×490×840mm
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*(4-38度系列)
型號:FYL-YS-50L     溫度:4～38℃      外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L    溫度:4～38℃      外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L    溫度:4～38℃      外型尺寸:540×550×840mm
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*(2-48度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(2-48度系列)大型恒溫冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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*(-12-10度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-50LL    溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL   溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:480×490×840mm
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*(2-8度系列)小型冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-100E    溫度:2～8℃       外型尺寸:480×490×840mm
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*(-30-10度系列)低溫保存系列
型號:FYL-YS-128     溫度:-30～ 10℃   外型尺寸:550ｘ560ｘ850mm
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：與用途：
是福意聯業用于實驗室、科研醫療行業，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標本等。可用于實驗室、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術室等各個科室。具有優良控溫、溫度實時顯示、強風循環。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產品特點：

①、 完善的報警系統，有聲音蜂鳴報警，高低溫報警功能，斷電報警，溫感故障報警功能，按鍵優良。
   ②、產品設定在恒溫過程中，具有高低溫報警功能，當箱體內溫度接近零度或者高于設定溫度5度時，警報聲響起，點擊任意鍵解除警報聲。
   ③箱體內部具備照明設施，方便夜間觀察儲存的物品。
   ④、具有安全鎖功能，防止溫度原有值設定的改變
   ⑤電腦溫度控制器，數碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報警、溫感器故障報警、斷電報警和安全鎖功能，防止出現意外。
   ⑥使用三層高強度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內部存放的物品。
   ⑦此產品為嵌入式設備，可將產品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間。
    內部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。
  

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服務承諾:

我公司對貨物的質量保證做出以下承諾：

保修階段：設備驗收合格后，進入保修階段。在此期間凡是由于我方提供的設備及系統自身出現質量問題，我方負責免費更換產品及系統調試，直至達到要求。

維護階段：系統保修結束后，我公司將對系統實施終身計劃，對于由于工作人員操作不當等人為因素造成的損壞，我方將收取適當的費用予以恢復。

使用階段：設備交付使用后，在保修期內出現故障，若因為設備質量問題，我公司負責免費更換設備；在接到用戶通知后24小時內作出響應，及時排除問題，并可根據用戶的要求定期對設備進行維護和保養。
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內容
 一、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規
    臨床試驗應遵守有關法規和指南，如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫學委員會頒布的《人體生物醫學研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優良受益和盡可能避免傷害。法規是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規更詳細具體、與法規保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據“重復、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現行法規規定，試驗組和對照組的例數都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統一性。要根據試驗目的選擇恰當的觀測指標，包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時，應注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規定。應有嚴格的觀測、記錄及數據管理制度。試驗結束后，對數據進行統計分析，由有關人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數應符合統計學要求。可根據本期試驗的目的調整選擇受試者的，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應用中繼續考察療效及不良反應。可采用多形式的臨床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行，觀察例數通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發現可能有的遠期副，并評估遠期療效。此外，還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的；為后續研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點、方法學提供依據使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優良早期試驗；劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據以優良注冊；確立劑量-效應關系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究；臨床安全性研究；死亡率/發病率結果的研究；大規模試驗。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應；改進劑量*。死亡率/發病率結果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規模試驗；藥物經濟學研究
    三、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標的選取；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設計、填寫、管理；
    6. 數據的核對、錄入和計算機數據庫的設計、維護和管理；
    7. 出現失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監察的設立和職責；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等。