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美谷分子儀器(上海)有限公司

美谷分子webinar預告:生物藥生產細胞株開發策略

時間:2023-3-15 閱讀:3425
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會議時間:2023年3月15日19:30-21:00

會議簡介:

細胞株是生物藥物工藝開發的起點和基礎,后續工藝開發、臨床前和臨床工作都是基于某一確定的細胞株進行開展。細胞株產量會影響到生產的成本,質量則會影響到藥物的安全性和有效性。細胞株開發過程速度、合規性影響到藥物開發的進度和成敗。

在生物藥物分子(如抗體)的生產過程中細胞株開發及單克隆性性確認是非常關鍵的步驟。本次Webinar側重于單細胞分選,生產用細胞株的單克隆源性驗證,細胞株監管要求與篩選相關內容。
歡迎收看

會議日程:
時間 演講題目 主講人
19:30-19:35 開場介紹  
19:35-20:05 單克隆分選策略及源性鑒定 宋佳麗
產品經理
美谷分子儀器(上海)有限公司
20:05-20:35 生物藥生產細胞株監管要求與篩選要點 孫露
工藝開發部-細胞株開發部高級經理
邁百瑞
20:35-21:00 Q&A  
 
宋佳麗,Molecular Devices產品經理:
 
 

畢業于華東理工大學生物工程專業,目前負責美谷分子中國區生物制品開發產品線業務,擁有6年生命科學行業產品應用和市場相關經驗。曾進行微生物工程菌株高通量篩選相關研究,并參與國家重大儀器設備開發項目,在高通量篩選、自動化平臺等方面經驗豐富。

孫露,邁百瑞工藝開發部-細胞株開發部高級經理:
 

 
2013年自UNSW碩士畢業后,就進入邁百瑞從事細胞株開發工作,負責CHO宿主細胞的開發、優化工作;從事CDMO細胞株構建評估多年,對各種CHO商業細胞系均有項目開發經驗;對細胞株開發、評估、國內外IND申報均有豐富經驗。

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