人參、黃芪、甘草配方顆粒“其他有機氯類農藥殘留量”應對方案上線
10月31日,國家藥品監督管理局發布公告“批準頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標準”。11月2日,國家藥典委發布公告,轉發第二批36個配方顆粒國家標準文件。
經島津技術人員查詢和整理,2020版藥典“人參、黃芪、甘草”藥材在【檢查】項目處對“其他有機氯類農藥殘留量”有檢測規定,兩批配方顆粒國家標準中對“人參(第二批品種)、黃芪(蒙古黃芪)、甘草(甘草)”也有“其他有機氯類農藥殘留量”檢測要求,同品種檢測方法、項目、*保持一致。
中藥“其他有機氯類農藥殘留量”
檢測解決方案
面對配方顆粒國家標準和2020版藥典中人參、黃芪、甘草“其他有機氯類農藥殘留量”檢測要求,島津向廣大用戶提供全整體解決方案,包括分析儀器、色譜柱和應用方案。
l 分析儀器和色譜柱
ECD-2010 Exceed 電子捕獲檢測器
l 全新設計的內部結構帶來更持久的耐用性、更優異的靈敏度、更寬泛的線性范圍,實現良好的ECD性能。
l ECD池的結構優化,達到較好的靈敏度。
人參“其他有機氯類農藥殘留量”應用實例
島津按照人參品種“其他有機氯類農藥殘留量”檢測標準建立了應用方案,結果如下:
9種有機氯混合對照品溶液(100ppb)色譜圖
9種有機氯混合對照品溶液(1ppb)色譜圖
參照《中國藥典》的分析方法,采用色譜柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 種有機氯類農藥殘留,兩個相鄰色譜峰的分離度均大于1.5,峰形和重現性良好,且在低濃度下(1 ppb)也能得到較好的峰形,滿足《中國藥典》需求。此方法可為9 種有機氯類農藥殘留測定提供參考。
六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC, δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(p,p'-DDE,p,p'-DDD,o,p'-DDT,p,p'-DDT)八個化合物屬于禁用農藥,可使用本方案對植物類藥材和飲片中8個禁用農藥化合物做初步篩查。
“12 種有機磷類農藥殘留量” 和“22 種有機氯類農藥殘留量”測定應用方案
島津(上海)實驗器材有限公司同時參照《中國藥典》四部2341通則“第二法 有機磷類農藥殘留量測定法(色譜法)”、“22種有機氯類農藥殘留量測定法”分別建立了應用方案,為廣大客戶檢測相應項目提供參考。
12 種有機磷類農藥混合對照溶液(1ppm)色譜圖
22 種有機氯類農藥混合對照溶液(100ppb)色譜圖