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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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在生物制品的生產(chǎn)過(guò)程中，宿主細(xì)胞殘留DNA的檢測(cè)至關(guān)重要。重組蛋白藥、抗體藥和疫苗等產(chǎn)品通常通過(guò)連續(xù)傳代的細(xì)胞株表達(dá)生產(chǎn)，即使經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的純化工藝，產(chǎn)品中仍可能殘留宿主細(xì)胞的DNA片段。這些殘留的DNA可能對(duì)受體關(guān)鍵基因功能產(chǎn)生影響，甚至帶來(lái)傳染性或致瘤性風(fēng)險(xiǎn)，從而直接影響生物制品的質(zhì)量和安全性。因此對(duì)生物制品中微量DNA樣本的提取和純化尤為重要。
翌圣生物推出磁珠法殘留DNA樣本前處理試劑盒（18469ES/18479ES/18471ES）可手提也可搭配全自動(dòng)核酸提取儀使用，利用磁珠法抽提微量DNA樣本，產(chǎn)品性能優(yōu)異，符合國(guó)家藥典要求。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.符合法規(guī)：按照ChP、USP、ICHQ2（R2）等要求進(jìn)行全面驗(yàn)證；
2.保障品質(zhì)：試劑盒所需酶原料全自產(chǎn)，且已產(chǎn)業(yè)化，供貨穩(wěn)定；
3.配合審計(jì)：生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，批間差可控，有完善的審計(jì)文件；
4.回收率高：宿主殘留DNA回收率達(dá)到80%~120%；
5.提取純度高：所提取的 DNA 樣品無(wú)蛋白、鹽類及活性劑等污染；
6.抽提形式多樣：手工和預(yù)裝板2種形式，適配不同的樣本量需求（可高通量提取）；
7.兼容性好：下游可配套其他廠家的檢測(cè)試劑盒使用。
產(chǎn)品升級(jí)
1、提取時(shí)間：30 min即可完成樣本提取
2、回收率：樣品回收率均在80%-120%
3、樣本類型增加：豬瘟疫苗、豬血液和293細(xì)胞均優(yōu)于其他品牌。
產(chǎn)品性能
1、對(duì)不同宿主類型的DNA樣本進(jìn)行提取，最終的樣品回收率均在80%-120%，均優(yōu)于藥典要求的50%-150%。
2、不同樣本基質(zhì)中分別加入總量為3 ng/uL的CHO DNA參考品進(jìn)行前處理，最終的加標(biāo)回收率均在80%-120%。
現(xiàn)在，這款功能強(qiáng)大的磁珠法樣本前處理試劑盒已經(jīng)正式上市！它將極大地簡(jiǎn)化您的樣本前處理流程，提升實(shí)驗(yàn)效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
如果您在生物制品生產(chǎn)或研發(fā)領(lǐng)域正面臨著樣本前處理的挑戰(zhàn)，不妨試試我們的磁珠法樣本前處理試劑盒，它將成為您的得力助手！
產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品名稱 | 貨號(hào) | 規(guī)格 |
磁珠法樣本前處理試劑盒（瓶裝，快速版） | 18469ES | 25T/100T |
磁珠法樣本前處理試劑盒（預(yù)封裝，16&48通道，快速版） | 18470ES | 16 T / 48 T |
磁珠法樣本前處理試劑盒（預(yù)封裝，96通道，快速版） | 18471ES | 48 T / 96 T |
磁珠法殘留DNA樣本前處理試劑盒（瓶裝） | 18461ES | 25T/100T |
磁珠法 48 孔樣本前處理試劑盒 FN（預(yù)封裝） | 18467ES | 3×16 T / 6×16 T |
磁珠法96孔樣本前處理試劑盒 FN（預(yù)封裝） | 18468ES | 48 T / 96 T |
HEK293宿主細(xì)胞DNA殘留檢測(cè)試劑盒(3G) | 41331ES | 50T/100T |
CHO宿主細(xì)胞DNA殘留檢測(cè)試劑盒(3G) | 41332ES | 50T/100T |
Vero宿主細(xì)胞DNA殘留檢測(cè)試劑盒（2G） | 41307ES | 50T/100T |
E.coli宿主細(xì)胞DNA殘留檢測(cè)試劑盒（2G） | 41308ES | 50T/100T |
