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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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研發背景
技術平臺
2.多項關鍵純化技術：包括高通量純化技術，超低殘留去除技術等，為研發生產穩定、高純度蛋白提供保障。
3.分析與質控技術：蛋白活性檢測（ELISA、SPR、細胞水平活性檢測）、內毒素檢測和純度檢測。
圖1.重組蛋白高表達和純化技術平臺
規模化生產
翌圣生物基于多年蛋白表達純化的研發與工業化生產的技術優勢，專門建立了PA基地（Protein and Antibody），專用于重組蛋白產品研發和生產，總體建筑面積近5000平米。為保障高活性重組蛋白生產需求，嚴格落實ISO13485質量管理體系，配備了專業的重組蛋白生產與驗證團隊，為高活性重組蛋白穩定化生產提供技術保障。
圖2. 高活性重組蛋白工業流程圖
品質重組蛋白的質量保障
為保證重組蛋白產品質量，翌圣生物專門配備了多臺AKTA純化系統。同時配備了*Biacore 8K互作檢測系統，可實時檢測分子間親和力，為高活性重組蛋白批量穩定生產提供硬件設備保障。
圖3. 翌圣生物品質重組蛋白的質量保障
未來布局
圖4.翌圣重組蛋白產品線
產品特點
產品數據
Hiacti™ Recombinant Human IL-12 Protein
Bioactivity-Cell based assay
Figure 5. The ED50 as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml
Hiacti™ Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag
活性—SPR檢測數據
Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of 0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K).
Hiacti™ Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag
活性—SPR檢測數據
Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse
相關產品
貨號 | 產品名稱 | 純度及活性 |
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92278ES | Human R-Spondin-1 | >95%,Active |
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91701ES | Human/Mouse/Rat TGF-beta 1 | >97%,Active |
91330ES | Human FGF-2 | >95%,Active |
91113ES | Human GM-CSF | >95%,Active |
90601ES | Human TNF-alpha | >95%,Active |
91303ES | Human FGF-4 | >95%,Active |
90197ES | Human IL-4 | >95%,Active |
90103ES | Human IL-2 | >97%,Active |
90200ES | Human IL-12 | >95%,Active |
91502ES | Human VEGF 165 | >97%,Active |
92256ES | Mouse LIF | >98%,Active |
92602ES | Human Laminin 521 | >95%,Active |
91306ES | Human FGF-10 | >97%,Active |
91702ES | Human/Mouse/Rat Activin A | >95%,Active |
92055ES | Human HGF | >95%,Active |
