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翌圣重組蛋白表達技術平臺,為您提供Hiacti™高活性重組蛋白產品

2023-6-28  閱讀(238)

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研發背景



重組蛋白目前已被廣泛應用于干細胞和類器官培養、重組蛋白藥物、CAR-T細胞治療、抗體藥物等熱門研究領域。隨著生物藥行業的高速發展,重組蛋白市場發展迅猛,對品質的原料需求逐年遞增。基于客戶應用場景出發,為了滿足科學研究及工業場景對重組蛋白不斷升級的應用需求,針對重組蛋白的蛋白活性低、批次間穩定性差等問題,翌圣生物基于自身多年研發生產經驗和技術的基礎上,建立了創新型重組蛋白表達與純化平臺,專注于提供高活性的重組蛋白。




技術平臺

1.多宿主(大腸、酵母、昆蟲、哺乳動物細胞)高效表達技術:高密度發酵和高表達載體技術,顯著提高蛋白表達量,有效保證蛋白的高效、穩定輸出。
2.多項關鍵純化技術:包括高通量純化技術,超低殘留去除技術等,為研發生產穩定、高純度蛋白提供保障。
3.分析與質控技術:蛋白活性檢測(ELISA、SPR、細胞水平活性檢測)、內毒素檢測和純度檢測。


圖1.重組蛋白高表達和純化技術平臺


規模化生產

翌圣生物基于多年蛋白表達純化的研發與工業化生產的技術優勢,專門建立了PA基地(Protein and Antibody),專用于重組蛋白產品研發和生產,總體建筑面積近5000平米。為保障高活性重組蛋白生產需求,嚴格落實ISO13485質量管理體系,配備了專業的重組蛋白生產與驗證團隊,為高活性重組蛋白穩定化生產提供技術保障。


圖2. 高活性重組蛋白工業流程圖



品質重組蛋白的質量保障

為保證重組蛋白產品質量,翌圣生物專門配備了多臺AKTA純化系統。同時配備了*Biacore 8K互作檢測系統,可實時檢測分子間親和力,為高活性重組蛋白批量穩定生產提供硬件設備保障。


圖3. 翌圣生物品質重組蛋白的質量保障



未來布局

翌圣生物已經建立了完整的重組蛋白產品線,未來也將布局更多重組蛋白技術相關工具產線,助力全球抗體藥研發。翌圣生物將不斷更新技術、產品、服務以加速各種生物藥的研發上市進程,為人類健康事業貢獻自己的力量。


圖4.翌圣重組蛋白產品線



產品特點



產品數據

Hiacti™ Recombinant Human IL-12 Protein

Bioactivity-Cell based assay

Figure 5. The ED50 as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml


Hiacti™ Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag

活性—SPR檢測數據

Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of  0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K).


Hiacti™ Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag

活性—SPR檢測數據

Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse



相關產品


貨號

產品名稱

純度及活性

92276ES

Human Wnt3a

>75%,Active

92278ES

Human R-Spondin-1

>95%,Active

92528ES

Human Noggin

>95%,Active

92701ES

Human EGF

>98%,Active

91701ES

Human/Mouse/Rat

TGF-beta 1

>97%,Active

91330ES

Human FGF-2

>95%,Active

91113ES

Human GM-CSF

>95%,Active

90601ES

Human TNF-alpha

>95%,Active

91303ES

Human FGF-4

>95%,Active

90197ES

Human IL-4

>95%,Active

90103ES

Human IL-2

>97%,Active

90200ES

Human IL-12

>95%,Active

91502ES

Human VEGF 165

>97%,Active

92256ES

Mouse LIF

>98%,Active

92602ES

Human Laminin 521

>95%,Active

91306ES

Human FGF-10

>97%,Active

91702ES

Human/Mouse/Rat

Activin A

>95%,Active

92055ES

Human HGF

>95%,Active






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