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抓住分子POCT市場機遇,凍干原料舉足輕重!

2023-6-21  閱讀(223)

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抓住分子POCT市場機遇,凍干原料舉足輕重!

核酸檢測因其優異的檢測靈敏度在眾多檢測技術中脫穎而出,使其在新冠疫情期間廣為人知,但靈敏度高也帶來了一系列的問題:核酸檢測對于氣溶膠污染和樣本交叉污染非常敏感,為了保證檢測結果的準確性,傳統的核酸檢測要在標準的PCR分區實驗室進行。同時,整個核酸檢測對于操作人員的專業性要求也比較高,操作人員在正式上崗之前要參加培訓、考核,最終持證(PCR上崗證)上崗。


隨著市場需求及技術的不斷發展、創新,分子POCT產品應運而生,分子POCT能實現“樣本進結果出"和全密閉。可有效的規避氣溶膠污染和樣本交叉污染,同時也使得分子POCT產品理論上能脫離PCR實驗室使用,從而解決了核酸檢測對環境要求苛刻的痛點。此外,由于分子POCT能實現整個核酸檢測的全過程自動化,對操作人員稍加培訓即可掌握。且相較自動化流水線,分子POC產品對樣本量兼容性強,對于一些樣本量沒有那么大的檢測需求,運作成本相對較低,可適用的檢測場景更多樣化。


根據Acumen Research and Consulting的數據,POCT市場將在2022年至2030年期間以8.8%的復合年增長率增長,其占比越來越高的情況預計會持續很長一段時間。相較傳統液體產品來說,凍干產品常溫穩定性更強,產品貨架期更長,同時可免除冷鏈儲運成本,降低由于溫度控制不當導致試劑活性降低的風險,另外加樣體積更靈活,廣泛兼容各種POC設備,是實現各類POC產品開發的關鍵原料之一。


翌圣生物ZymeEditor™雙向分子酶理性設計與定向進化平臺,及蛋白高密度發酵與超潔凈純化平臺,為分子診斷試劑關鍵原料研發平臺提供了豐富的可供篩選的酶原料,開發出的一系列凍干/可凍干的核酸檢測原料性能*,可滿足市面上多種POC產品的開發需求。

 

 

等溫擴增可凍干原料

等溫擴增由于不依賴特殊的儀器設備,通常在恒定溫度下即可快速出結果,在快速檢測、即時診斷方面優勢明顯。翌圣生物開發的RT-LAMP pH Sensitive Dye Chromogenic Version Freeze-Dryable Kit (Cat#13920ES)將LAMP可視光染料整合到buffer中,同時含有凍干保護劑,可以直接上凍干機凍干,并且擴增結果可肉眼判斷,陽性反應孔為橙黃色,陰性反應空為洋紅色,反差極大。

 

 
 
 
1、結果判讀明顯、特異性好

 

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2、良好的儲存穩定性

 

 

 
 
 
3、與液體試劑性能一致

 

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4、客戶數據分享

 

 

結論:凍干7批次,性能檢16次,316孔,引物聚合反應引發假陽時問最早60min

 

 

熒光PCR凍干原料

目前分子POCT檢測方式仍以熒光PCR為主,熒光PCR方法占據了各類POCT檢測方式的59%左右。翌圣生物開發了一系列凍干/可凍干的單酶、qPCR及RT-qPCR預混液/微芯等,可滿足不同應用場景、不同優化能力的客戶的POCT產品開發需求。

 

 
 
 

1、RNA凍干球—50℃熱加速形態不變

 

 

 
 
 

2、RNA凍干球—50℃熱加速性能穩定

 


 

 

 
 
 

3、DNA/RNA可凍干試劑—客戶數據分享

 

 

盡管現在市面上已經出現了類似賽沛、Filmarray以及國內的萬孚、優思達等分子POCT廠家和產品,并且裝機量也非常可觀,但相比其他領域,分子POCT仍然處于前期的發展階段,未來的5-10年無論從市場端還是企業端來看都將是分子POCT快速發展的階段。

 

翌圣生物專注酶原料的開發及供應,在分子診斷領域深耕多年,致力于為下游IVD企業提供各種各樣的酶原料,同時,翌圣生物也可提供多樣化的定制服務,助力企業實現產品轉型升級,提升市場競爭力。

 

 

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