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12月mRNA最新研究進展
研究進展
1 12月20日，The Ohio State University Shan-Lu Liu等研究人員研究了奧密克戎變種的免疫逃逸情況以及介導其功能變化的可能機制，并將研究成果發表在《bioRxiv》。研究表明，奧密克戎變種抵抗接種疫苗誘導的中和抗體，不過，如果強化接種的話可以很好提高對奧密克戎變種的免疫效果。進一步對奧密克戎變種功能性改變分析時，意外發現奧密克戎變種的刺突蛋白與ACE2受體結合能力下降；介導細胞融合能力下降。接下來結合奧密克戎刺突蛋白結構建模等發現奧密克戎變種刺突蛋白的穩定性提高，并且S1亞基脫落減少，細胞與細胞之間的傳染效率增加。研究人員認為這些數據提示奧密克戎變種的刺突蛋白一方面通過改變抗原表位、減少RBD暴露增強免疫逃逸，另一方面通過提高穩定性增加感染效率。該項工作說明強化接種以及持續病毒突變監測的重要性。此外，該項工作沒有發現奧密克戎烈度增加的跡象，但是仍然需要后續流行病學與臨床數據。
2 12月23日，華盛頓大學醫學院和圣猶達兒童研究醫院的研究人員在 Cell 發表了題為：SARS-CoV-2 mRNA vaccination elicits a robust and persistent T follicular helper cell response in humans的研究論文。該研究表明，mRNA疫苗強烈而持久地激活一種輔助免疫細胞——濾泡輔助性T細胞（TFH），協助抗體產生細胞在產生大量越來越強大的抗體的同時，也推動了一些免疫記憶的發展。一旦TFH細胞衰退，產生抗體的長壽命細胞和記憶B細胞就會幫助提供保護，防止嚴重疾病和死亡。此外，許多濾泡輔助性T細胞會被病毒的一部分激活，這一病毒組分即使是在高度突變的奧密克戎（Omicron）變體中也沒有發現突變。這項研究有助于解釋為什么mRNA疫苗能產生如此高水平的中和抗體，并表明即使病毒發生變化，疫苗接種也可以幫助許多人繼續產生強效抗體。
產業化進展
6 12月28日，康華生物在投資者互動平臺表示，信然博創擁有mRNA疫苗技術開發的技術優勢，公司通過與信然博創合作進行基于mRNA技術平臺的疫苗開發，充分利用雙方各自擁有的研發、注冊、臨床、產業化和營銷方面豐富的經驗和專業能力，有利于公司建立mRNA疫苗技術平臺，進一步拓展公司研發產品線，有利于公司的長遠發展。
翌圣生物提供GMP級別mRNA疫苗原料
mRNA疫苗開發流程包括病原體識別、測序、mRNA體外合成、修飾、純化等操作。mRNA疫苗的研究制備需要多種原料來保證疫苗的成功開發，翌圣生物作為國內分子酶產業創新，通過*分子酶雙向技術平臺、大規模蛋白發酵純化技術平臺，目前已成功開發各類分子酶相關原料的產品。翌圣生物提供mRNA疫苗研究所需GMP級別原料并獲得廣大用戶的認可。
1 mRNA體外轉錄
RNA疫苗的生產主要是通過體外轉錄（IVT）其過程主要是以DNA為模板，加上對應的底物和緩沖液通過體外轉錄得到。翌圣生物提供GMP級UCF.ME® T7 RNA Polymerase 和高性價比的Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit高產量體外合成試劑盒，包含一整套RNA合成所需試劑。
產品特點?
• 高靈活性：可獲得無標記、標記以及加帽的RNA
• 通用性強：對于不同長度模板均表現出強大RNA合成能力
• 品質穩定：安捷倫2100測試純度高、批間差異小
測試數據?
短片段：2-4h可有效轉錄
長片段：1-2h可有效轉錄
▲ 不同目的片段的轉錄產量
▲ 不同目的片段的轉錄品質測定
2 Pyrophosphatase,Inorganic
UCF.ME® Pyrophosphatase, Inorganic GMP-grade是大腸桿菌重組來源，嚴格按照GMP工藝要求生產，無病原體殘留和宿主殘留，避免雜質引起的不良反應、過敏反應，確保產品安全性。
未加入無機焦磷酸酶組
IPPA組
▲ 投入200ng模板量，RNA純化后稀釋20倍檢測產量，與空白相比，RNA產量可大幅度提高
3 mRNA修飾
產品特點?
• GMP級：嚴格執行ISO13485質量管理規范，原料可追溯、可復制
• 無殘留：無核酸酶、切口酶殘留，內毒素含量低
• 純度高：純度 ≥95%（SDS-PAGE）
• 酶活力高：微量即可加帽
▲ 從上至下依次為：裸露RNA、Cap0 RNA、Cap1 RNA
4 mRNA殘留去除
合成后的產物可能有DNA殘留，在疫苗開發階段，殘留去除是關鍵步驟，可以減少下游純化難度并增加產品的純度。翌圣生物開發的UCF.ME® Deoxyribonuclease I (DNase I) GMP-grade通過原核生物表達并經過GMP工藝生產，滿足疫苗開發需求。
產品特點?
• 無殘留：無RNase，內毒素含量低
• 純度高：純度 ≥95%（SDS-PAGE）
C為不加DNaseI 的對照組，進行轉錄模板去除實驗，Yeasen能很好的去除RNA中的DNA殘留
用于RNA建庫，與進口品牌T相比，性能相當
5 mRNA純化
• 高純度—Oligo(dT) 磁珠特異性吸附mRNA
• 靈活—兼容手動和自動化操作平臺
• 可靠—獲得的mRNA適用NGS、體外翻譯、RT-PCR和cDNA合成
▲ mRNA Isolation Kit純化不同RNA樣本中的mRNA 管家基因產量表征mRNA回收效果。rRNA相關基因產量表征rRNA去除效果
翌圣生物作為分子酶領域創新，專注為您提供高品質的分子酶產品及相關試劑盒，為您的科學研究和藥物及疫苗的開發提供更多選擇和方便，幫助客戶創造價值，讓世界更健康更快樂。
相關產品
產品名稱 | 貨號 | 規格 |
UCF.ME® mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade | 10614ES84/92 | 2000/10000U |
UCF.ME® mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade | 10612ES84/92 | 2000/10000U |
UCF.ME® T7 RNA Polymerase GMP-grade（1 KU/μl） | 10613ES92/97 | 10/50KU |
UCF.ME® Murine RNase inhibitor GMP-grade | 10621ES10/20 | 10/20 KU |
UCF.ME® Pyrophosphatase, Inorganic GMP-grade | 10620ES10/60 | 10/100U |
UCF.ME® DNase I , RNase-free ，GMP-grade | 10611ES76/84 | 500/2000U |
Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit | 10623ES50/60 | 50/100T |
S-adenosylmethionine (SAM) | 10619ES02 | 0.5ml |
GTP Solution(100mM) | 10132ES03 | 1ml |
NTP Set Solution(ATP, CTP, UTP, GTP, 100 mM each） | 10133ES03 | 1 Set (4 vial) |
