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北京海富達科技有限公司
主營產品: 臭氧檢測儀,環境檢測儀器,水質分析儀/ORP測定儀/溶解氧 |

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2012-2-20 閱讀(1477)
國家對醫療器械實行分類管理
類:按《產品質量法》,通過常規管理,足以保證其安全性,有效性的醫療器械(如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
第二類:產品機制已取得、認可,技術成熟,其安全性,有效性必須加以控制的醫療器械(如:電子體溫計、腦或心電圖機、B超、胃鏡、牙科設備等)。
第三類:植入人體、或用于支持生命,或技術結構復雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以氧控制的醫療器械。
:伍
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