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idsplc AC-02F1 說明書
IDS是內(nèi)分泌檢測的專家，專注于臨床和研究檢測。
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| Product Code: | AC-02F1 |
|---|---|
| Certification: | CE Marked |
| Clinical Area: | Bone Turnover Markers (Endocrinology) |
| Type: | Manual |
| Format: | ELISA |
| RUO/IVD: | IVD |
| Number of Tests: | 96 (40 samples in duplicate) |
| Sample Type: | Serum or Plasma |
| Sample Volume: | 50 μL |
| Assay Range: | 0-3.380 ng/mL |
主要特點(diǎn)和價值觀
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療
預(yù)測骨骼對抗吸收療法的長期反應(yīng)，如激素替代療法、雙磷酸鹽
提高患者的積極性和依從性
患者骨吸收的評估
患有代謝性骨病，如甲狀旁腺功能亢進(jìn)、佩吉特病、骨營養(yǎng)不良
接受長期糖皮質(zhì)激素治療
IOF、IFCC和NBHA提示的骨質(zhì)疏松癥治療參考標(biāo)志物
易于執(zhí)行–一步培養(yǎng)
與自動化方法的良好相關(guān)性
支持骨病管理的完整化驗(yàn)小組
產(chǎn)品描述
血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA是一種酶免疫測試，用于定量人類血清和血漿中I型膠原C末端肽的降解產(chǎn)物。
血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA測定用于體外診斷，作為人類骨吸收的指標(biāo)，可用于以下方面：
1.監(jiān)測以下各項(xiàng)的骨吸收變化：
a） 絕經(jīng)后婦女的抗吸收療法1，2：
激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物
雙膦酸鹽療法
b） 診斷為骨質(zhì)疏松的個體的抗吸收療法：
激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物
雙膦酸鹽療法
2.預(yù)測絕經(jīng)后婦女的骨骼反應(yīng)（骨密度）
抗吸收療法：
a） 激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物
b） 雙膦酸鹽療法
描述
I型膠原占骨骼有機(jī)基質(zhì)的90%以上，主要在骨骼中合成。在骨骼更新過程中，I型膠原被降解，小肽片段被排出到血液中。這些降解產(chǎn)物（如CTX-I）的血清水平與骨轉(zhuǎn)換率高度相關(guān)，并允許評估骨吸收率。
Serum CrossLaps®（CTX-I）ELISA基于兩種針對EKAHD-?-GGR氨基酸序列的高度特異性單克隆抗體，其中天冬氨酸殘基（D）是?;-異構(gòu)的。為了在血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA中獲得特定信號，必須交聯(lián)EKAHD-?-GGR的兩條鏈。
截至2010年末，IOF和IFCC（國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會）建議將血清CTX-I作為骨吸收標(biāo)志物用于觀察性和干預(yù)性研究，以比較替代品的性能
出版物
McClung MR等，狄諾沙單抗對骨密度和骨轉(zhuǎn)換生化標(biāo)志物的影響：2期臨床試驗(yàn)的8年結(jié)果。骨質(zhì)疏松國際。2013年1月；24(1):227-35
Stoch SA等人，Odanacatib，一種治療骨質(zhì)疏松癥的選擇性組織蛋白酶K抑制劑：安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)——來自健康志愿者單次口服劑量研究的結(jié)果。Br J Clin Pharmacol。2013年5月；75(5):1240-54
Vasikaran SD等。預(yù)測骨折風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)測骨質(zhì)疏松癥治療的骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物：需要國際參考標(biāo)準(zhǔn)。2010年《骨質(zhì)疏松國際》；22(2):391-420.
Complementary Products
Alpha CrossLaps® (CTX-I) EIA
Urine BETA CrossLaps® (CTX-I) ELISA
Urine CrossLaps® (CTX-I) EIA
BoneTRAP® (TRAcP 5b) ELISA
N-MID® Osteocalcin ELISA
