東曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測定注射用利妥昔單抗含量
檢測樣品：抗體藥物
檢測項目：純度與雜質
方案概述：本應用中采用了凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL參考2025版中國藥典標準公示稿，測定了利妥昔單抗注射液單抗含量。
利妥昔單抗（rituximab, 商品名 Rituxan®, IDECC2B8）系基因泰克公司20世紀90年代開發的抗CD20重組人鼠嵌合單克隆抗體，由人源IgG1恒定區和鼠源抗CD20抗體的可變區組成。適應證包括非霍金奇淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病和類風濕性關節炎等。本應用中采用了凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL參考2025版中國藥典標準公示稿，測定了利妥昔單抗注射液單抗含量。
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