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重點研發(fā)高端醫(yī)療器械等產品 推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展
2025年01月17日 10:01:25 來源：化工儀器網 點擊量：3688

近日，上海市科學技術委員會發(fā)布通知，圍繞植介入器械、醫(yī)學影像、體外診斷設備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領域，面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產業(yè)相關投資項目。

　　人工智能、基因技術、免疫治療等新一輪科技革命正在催生全球生命科學的巨大變革。在此背景下，生物醫(yī)藥產業(yè)成為國際科技與經濟競爭的戰(zhàn)略制高點。近年來，在多項利好政策不斷加持下，我國生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展成效顯著，制藥與生物技術行業(yè)市場正保持高速發(fā)展。
 
　　近日，上海市科學技術委員會發(fā)布通知，面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產業(yè)相關投資項目。本次征集工作明確八大方向，為提升本市生物醫(yī)藥產業(yè)化能力水平提供有力支撐。
 
　　征集范圍
 
　　專題一：工藝技術開發(fā)項目
 
　　方向1.藥品生產工藝開發(fā)
 
　　征集項目重點為：圍繞生物制品、化學藥、中藥等細分領域，以提升產品質量、降低成本、提高效率、節(jié)能環(huán)保等為主要目標，開展重要環(huán)節(jié)生產工藝(如，原料制備、細胞株構建、制劑、發(fā)酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發(fā)并取得實質性突破(可一項或多項)，提升藥品生產工藝技術水平；通過生產線建設或改造，將該成果應用于相關產品的生產。
 
　　方向2.醫(yī)療器械生產工藝開發(fā)
 
　　征集項目重點為：圍繞植介入器械、醫(yī)學影像、體外診斷設備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領域，開展一類產品生產制造關鍵工藝開發(fā)并在提質、降本、增效等方面取得實質進展，通過生產線建設或改造，將該研究成果應用于相關醫(yī)療器械產品生產。
 
　　專題二：專業(yè)化技術平臺建設
 
　　方向1.研發(fā)服務平臺
 
　　征集項目重點為：圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、小分子藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域創(chuàng)新藥械產品開發(fā)，對接國際前沿領域與監(jiān)管標準，投資建設具有高水平技術服務能力的研發(fā)服務平臺項目。
 
　　方向2.生產服務平臺
 
　　征集項目重點為：圍繞小分子藥物、細胞與基因治療、抗體偶聯(lián)藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等細分賽道或領域，投資建設規(guī)模化生產服務平臺，在相應領域形成有行業(yè)競爭力的生產服務能力。
 
　　方向3.企業(yè)技術平臺
 
　　征集項目重點為：瞄準全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前沿方向，在小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領域投資建設具有核心競爭力的技術平臺，用于開發(fā)具有自主知識產權產品。
 
　　專題三：生物醫(yī)藥產業(yè)化基地建設
 
　　方向1.藥品生產
 
　　征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的藥物產品進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級)，形成相應產品生產能力，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產許可證。
 
　　方向2.醫(yī)療器械生產
 
　　征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產品進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級)，形成相應產品生產能力，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產許可證。
 
　　方向3.產業(yè)鏈上下游關鍵產品生產
 
　　征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈關鍵設備、原料、試劑或耗材等產品，進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級)，形成相應產品生產能力，賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產。
 
　　全文如下：
 
　　關于征集上海市生物醫(yī)藥產業(yè)化能力提升儲備項目的通知
 
　　各有關單位：
 
　　為全面貫徹落實《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2024〕9號)，打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，特面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產業(yè)相關投資項目，構建產業(yè)化能力提升項目儲備庫。
 
　　一、征集范圍
 
　　專題一：工藝技術開發(fā)項目
 
　　方向1.藥品生產工藝開發(fā)
 
　　征集項目重點為：圍繞生物制品、化學藥、中藥等細分領域，以提升產品質量、降低成本、提高效率、節(jié)能環(huán)保等為主要目標，開展重要環(huán)節(jié)生產工藝(如，原料制備、細胞株構建、制劑、發(fā)酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發(fā)并取得實質性突破(可一項或多項)，提升藥品生產工藝技術水平；通過生產線建設或改造，將該成果應用于相關產品的生產。
 
　　方向2.醫(yī)療器械生產工藝開發(fā)
 
　　征集項目重點為：圍繞植介入器械、醫(yī)學影像、體外診斷設備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領域，開展一類產品生產制造關鍵工藝開發(fā)并在提質、降本、增效等方面取得實質進展，通過生產線建設或改造，將該研究成果應用于相關醫(yī)療器械產品生產。
 
　　專題二：專業(yè)化技術平臺建設
 
　　方向1.研發(fā)服務平臺
 
　　征集項目重點為：圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、小分子藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域創(chuàng)新藥械產品開發(fā)，對接國際前沿領域與監(jiān)管標準，投資建設具有高水平技術服務能力的研發(fā)服務平臺項目。
 
　　方向2.生產服務平臺
 
　　征集項目重點為：圍繞小分子藥物、細胞與基因治療、抗體偶聯(lián)藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等細分賽道或領域，投資建設規(guī)模化生產服務平臺，在相應領域形成有行業(yè)競爭力的生產服務能力。
 
　　方向3.企業(yè)技術平臺
 
　　征集項目重點為：瞄準全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前沿方向，在小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領域投資建設具有核心競爭力的技術平臺，用于開發(fā)具有自主知識產權產品。
 
　　專題三：生物醫(yī)藥產業(yè)化基地建設
 
　　方向1.藥品生產
 
　　征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的藥物產品進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級)，形成相應產品生產能力，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產許可證。
 
　　方向2.醫(yī)療器械生產
 
　　征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產品進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級)，形成相應產品生產能力，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產許可證。
 
　　方向3.產業(yè)鏈上下游關鍵產品生產
 
　　征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈關鍵設備、原料、試劑或耗材等產品，進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級)，形成相應產品生產能力，賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產。
 
　　二、征集要求
 
　　1.基本要求。申報單位應在本市注冊、具有獨立承擔民事責任能力的生物醫(yī)藥領域企業(yè)主體，經營狀態(tài)正常，信用記錄良好，財務制度健全，具有組織項目實施的相應能力。
 
　　2.項目總投資。專題一、二投資應不低于1000萬元，專題三投資應不低于2000萬元；上述投資項目中，固定資產投資不少于50%。
 
　　3.建設條件。項目實施地點須在本市行政區(qū)域范圍內，且已初步完成項目立項、土地廠房、投資備案、環(huán)評(如有)、資金等相關基礎工作，具備項目建設實施相關的基本條件。
 
　　4.項目周期。所征集的應是在建項目，或于未來半年內開工建設，項目周期一般不超過3年。
 
　　5.其他事項。項目單位應遵守誠信管理要求，對所提交材料的真實性負責；項目須承諾成果在本市轉化或產業(yè)化；本通知征集范圍不包括已獲市級財政資金支持項目。
 
　　三、具體流程
 
　　1.報送方式。項目申報單位填寫《上海市生物醫(yī)藥產業(yè)儲備項目征集表》，在要求位置蓋章后形成PDF文件，連同word版本一并發(fā)送至上海市生物醫(yī)藥科技產業(yè)促進中心電子郵箱znzj@biopharm.sh.cn。
 
　　2.申報節(jié)點。第一批項目申報截止時間為2025年2月18日16:00。本項目長期面向全市企業(yè)征集，有新增相關項目的企業(yè)主體可隨時報送征集材料，納入儲備庫。
 
　　四、聯(lián)系方式
 
　　服務熱線：8008025114(座機) 4008205114(手機)
 
　　上海市生物醫(yī)藥科技產業(yè)促進中心：陳明海 50800300-321(材料報送)
 
　　上海市科學技術委員會
 
　　2025年1月10日
 
　　素材來源：上海市科學技術委員會
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