人工智能、基因技術、免疫治療等新一輪科技革命正在催生全球生命科學的巨大變革。在此背景下,生物醫(yī)藥產業(yè)成為國際科技與經濟競爭的戰(zhàn)略制高點。近年來,在多項利好政策不斷加持下,我國生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展成效顯著,制藥與生物技術行業(yè)市場正保持高速發(fā)展。
近日,上海市科學技術委員會發(fā)布通知,面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產業(yè)相關投資項目。本次征集工作明確八大方向,為提升本市生物醫(yī)藥產業(yè)化能力水平提供有力支撐。
征集范圍
專題一:工藝技術開發(fā)項目
方向1.藥品生產工藝開發(fā)
征集項目重點為:圍繞生物制品、化學藥、中藥等細分領域,以提升產品質量、降低成本、提高效率、節(jié)能環(huán)保等為主要目標,開展重要環(huán)節(jié)生產工藝(如,原料制備、細胞株構建、制劑、發(fā)酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發(fā)并取得實質性突破(可一項或多項),提升藥品生產工藝技術水平;通過生產線建設或改造,將該成果應用于相關產品的生產。
方向2.醫(yī)療器械生產工藝開發(fā)
征集項目重點為:圍繞植介入器械、醫(yī)學影像、體外診斷設備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領域,開展一類產品生產制造關鍵工藝開發(fā)并在提質、降本、增效等方面取得實質進展,通過生產線建設或改造,將該研究成果應用于相關醫(yī)療器械產品生產。
專題二:專業(yè)化技術平臺建設
方向1.研發(fā)服務平臺
征集項目重點為:圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、小分子藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域創(chuàng)新藥械產品開發(fā),對接國際前沿領域與監(jiān)管標準,投資建設具有高水平技術服務能力的研發(fā)服務平臺項目。
方向2.生產服務平臺
征集項目重點為:圍繞小分子藥物、細胞與基因治療、抗體偶聯(lián)藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等細分賽道或領域,投資建設規(guī)模化生產服務平臺,在相應領域形成有行業(yè)競爭力的生產服務能力。
方向3.企業(yè)技術平臺
征集項目重點為:瞄準全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前沿方向,在小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領域投資建設具有核心競爭力的技術平臺,用于開發(fā)具有自主知識產權產品。
專題三:生物醫(yī)藥產業(yè)化基地建設
方向1.藥品生產
征集項目重點為:圍繞企業(yè)自有的藥物產品進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產許可證。
方向2.醫(yī)療器械生產
征集項目重點為:圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產品進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產許可證。
方向3.產業(yè)鏈上下游關鍵產品生產
征集項目重點為:圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈關鍵設備、原料、試劑或耗材等產品,進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產。
全文如下:
關于征集上海市生物醫(yī)藥產業(yè)化能力提升儲備項目的通知
各有關單位:
為全面貫徹落實《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2024〕9號),打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群,特面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產業(yè)相關投資項目,構建產業(yè)化能力提升項目儲備庫。
一、征集范圍
專題一:工藝技術開發(fā)項目
方向1.藥品生產工藝開發(fā)
征集項目重點為:圍繞生物制品、化學藥、中藥等細分領域,以提升產品質量、降低成本、提高效率、節(jié)能環(huán)保等為主要目標,開展重要環(huán)節(jié)生產工藝(如,原料制備、細胞株構建、制劑、發(fā)酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發(fā)并取得實質性突破(可一項或多項),提升藥品生產工藝技術水平;通過生產線建設或改造,將該成果應用于相關產品的生產。
方向2.醫(yī)療器械生產工藝開發(fā)
征集項目重點為:圍繞植介入器械、醫(yī)學影像、體外診斷設備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領域,開展一類產品生產制造關鍵工藝開發(fā)并在提質、降本、增效等方面取得實質進展,通過生產線建設或改造,將該研究成果應用于相關醫(yī)療器械產品生產。
專題二:專業(yè)化技術平臺建設
方向1.研發(fā)服務平臺
征集項目重點為:圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、小分子藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域創(chuàng)新藥械產品開發(fā),對接國際前沿領域與監(jiān)管標準,投資建設具有高水平技術服務能力的研發(fā)服務平臺項目。
方向2.生產服務平臺
征集項目重點為:圍繞小分子藥物、細胞與基因治療、抗體偶聯(lián)藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等細分賽道或領域,投資建設規(guī)模化生產服務平臺,在相應領域形成有行業(yè)競爭力的生產服務能力。
方向3.企業(yè)技術平臺
征集項目重點為:瞄準全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前沿方向,在小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領域投資建設具有核心競爭力的技術平臺,用于開發(fā)具有自主知識產權產品。
專題三:生物醫(yī)藥產業(yè)化基地建設
方向1.藥品生產
征集項目重點為:圍繞企業(yè)自有的藥物產品進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產許可證。
方向2.醫(yī)療器械生產
征集項目重點為:圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產品進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產許可證。
方向3.產業(yè)鏈上下游關鍵產品生產
征集項目重點為:圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈關鍵設備、原料、試劑或耗材等產品,進行產業(yè)化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產。
二、征集要求
1.基本要求。申報單位應在本市注冊、具有獨立承擔民事責任能力的生物醫(yī)藥領域企業(yè)主體,經營狀態(tài)正常,信用記錄良好,財務制度健全,具有組織項目實施的相應能力。
2.項目總投資。專題一、二投資應不低于1000萬元,專題三投資應不低于2000萬元;上述投資項目中,固定資產投資不少于50%。
3.建設條件。項目實施地點須在本市行政區(qū)域范圍內,且已初步完成項目立項、土地廠房、投資備案、環(huán)評(如有)、資金等相關基礎工作,具備項目建設實施相關的基本條件。
4.項目周期。所征集的應是在建項目,或于未來半年內開工建設,項目周期一般不超過3年。
5.其他事項。項目單位應遵守誠信管理要求,對所提交材料的真實性負責;項目須承諾成果在本市轉化或產業(yè)化;本通知征集范圍不包括已獲市級財政資金支持項目。
三、具體流程
2.申報節(jié)點。第一批項目申報截止時間為2025年2月18日16:00。本項目長期面向全市企業(yè)征集,有新增相關項目的企業(yè)主體可隨時報送征集材料,納入儲備庫。
四、聯(lián)系方式
服務熱線:8008025114(座機) 4008205114(手機)
上海市生物醫(yī)藥科技產業(yè)促進中心:陳明海 50800300-321(材料報送)
上海市科學技術委員會
2025年1月10日
素材來源:上海市科學技術委員會