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國務院常務會議：深化藥品醫療器械監管改革
2024年12月30日 10:01:14
來源：化工儀器網 作者：宋池 點擊量：4306
國務院常務會議部署深化藥品醫療器械監管改革，強調全過程改革、加大研發創新支持，提高審評審批質效，構建公平透明市場環境。今年我國藥品醫療器械監管改革顯著，多項法規修改并即將施行，助力醫藥產業高質量發展。
12月23日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，會議部署了深化藥品醫療器械監管改革的相關舉措，將推動我國醫藥產業的高質量發展，更好地滿足人民群眾對高質量藥品和醫療器械的需求。
會議強調，要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。會議提出，要加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。
在審評審批方面，要提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。會議還指出，要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平，支持醫藥產業擴大開放合作。此外，會議還強調，要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策，協同發力促進醫藥產業高質量發展。
此次國務院常務會議所部署的深化藥品醫療器械監管改革舉措，有助于構建一個更加公平、透明、高效的醫藥市場環境，為人民群眾提供更加優質的醫療服務。這無疑將為我國醫藥產業的發展注入新的動力。
今年，我國在藥品醫療器械監管改革方面進展顯著。2024年8月《中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿)》向社會公開征求意見，該法案共十一章190條，涵蓋醫療器械研制、生產、經營、使用各環節和標準、分類、警戒與召回等多方面，我國醫療器械管理領域首部根本大法雛形初現。此外《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》等藥品醫療器械相關行政法規2024年也進行了修改，并將于2025年1月20日起施行。
隨著這些政策法規的逐步落地實施，我國醫藥產業將迎來更加廣闊的發展前景。同時，政府、企業和社會各界也將繼續共同努力，推動我國醫藥產業不斷創新升級，為保障人民群眾的生命安全和身體健康貢獻更多力量。
素材來源：新華社
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