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國務(wù)院常務(wù)會議：深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
2024年12月30日 10:01:14 來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點擊量：4305

國務(wù)院常務(wù)會議部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，強調(diào)全過程改革、加大研發(fā)創(chuàng)新支持，提高審評審批質(zhì)效，構(gòu)建公平透明市場環(huán)境。今年我國藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革顯著，多項法規(guī)修改并即將施行，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　12月23日，國務(wù)院總理李強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，會議部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的相關(guān)舉措，將推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械的需求。
 
　　會議強調(diào)，要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革，打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài)，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。會議提出，要加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標準引領(lǐng)作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。
 
　　在審評審批方面，要提高審評審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗。會議還指出，要以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴大開放合作。此外，會議還強調(diào)，要及時跟進醫(yī)保、醫(yī)療、價格等方面政策，協(xié)同發(fā)力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
　　此次國務(wù)院常務(wù)會議所部署的深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革舉措，有助于構(gòu)建一個更加公平、透明、高效的醫(yī)藥市場環(huán)境，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。這無疑將為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的動力。
 
　　今年，我國在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革方面進展顯著。2024年8月《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》向社會公開征求意見，該法案共十一章190條，涵蓋醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)和標準、分類、警戒與召回等多方面，我國醫(yī)療器械管理領(lǐng)域首部根本大法雛形初現(xiàn)。此外《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等藥品醫(yī)療器械相關(guān)行政法規(guī)2024年也進行了修改，并將于2025年1月20日起施行。
 
　　隨著這些政策法規(guī)的逐步落地實施，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。同時，政府、企業(yè)和社會各界也將繼續(xù)共同努力，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新升級，為保障人民群眾的生命安全和身體健康貢獻更多力量。
 
　　素材來源：新華社
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