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植物生長調節劑殘留量測定法國家藥品標準草案公示，進一步規范植物生長調節劑的使用
2024年08月06日 14:47:09
來源：化工儀器網 點擊量：7559
7月26日，國家藥典委(首次發布)公示了植物生長調節劑殘留量測定法國家藥品標準草案。
【化工儀器網 標準發布】植物生長調節劑殘留量測定法主要依賴于一系列先進的檢測技術，以確保食品安全和質量控制。常見的測定法有高效液相色譜法(HPLC)及高效液相色譜串聯質譜法(HPLC-MS/MS)、氣相色譜法(GC)及氣相色譜串聯質譜法(GC-MS/MS)、 流動注射化學發光法、QuEChERS凈化技術結合液相色譜或質譜檢測等。
7月26日，國家藥典委(首次發布)公示了植物生長調節劑殘留量測定法國家藥品標準草案。在中藥材種植等過程中，農戶為了快速提高產量，忽視了對質量的控制，導致植物生長調節劑等投入品被過度使用。濫用植物生長調節劑不僅會導致中藥材等農產品的農藥及重金屬有害元素殘留量超標，還會使藥材的指標成分含量下降，從而影響其品質和臨床有效性及安全性。
由于植物生長調節劑應用的含量低，且檢測成本高，導致監管相對較難，一些不良生產廠家甚至故意逃避監管，在產品中非法添加植物生長調節劑。由于之前尚未發布過相關國家藥品標準與檢測方法，濫用植物生長調節劑的現象始終得不到控制。
本次草案用液相色譜-串聯質譜法測定藥材及飲片或制劑中部分植物生長調節劑殘留量，主要涉及59種植物生長調節劑、9種水溶性植物生長調節劑及乙烯利共69種植物生長調節劑殘留量的檢測。
由于該測定法是官方首次發布，預計該草案將納入2025版中國藥典，在此提醒中藥材種植企業、農戶及相關從業人員及早做好觀念上的轉變，提前學習相關內容，制定有效措施，以免藥材產新被檢出不符合要求，造成種植戶不必要的損失。特別是GAP創建單位，應盡早傳達落實，學習宣貫，及早修訂SOP，科學種植、合理施用生長調節劑，確保藥材品質。
主要內容如下：
植物生長調節劑殘留量測定法國家藥品標準草案：
1、植調劑品種的選擇。將通過對中藥材種植基地的調研和相關文獻的數據挖掘，選擇我國食品、中藥種植中使用較多和檢出率較高的植調劑品種。同時，參考國內外的食品標準法 規，選擇我國食品安全國家標準、國際食品法典中規定的有最大殘留限量的品種，以及農業部登記的植調劑品種。共完成69種植調劑品種的測定方法研究。
2、代表性樣品的選擇及收集。根據我國中藥材種植過程中植調劑的使用情況，選擇了使用量較大、用藥時間較長的大宗藥材；基地調研使用植調劑較為嚴重的藥材品種；文獻報道中植調劑濫用情況較為嚴重的藥材品種；藥食兩用、服用時間較長的藥材品種；以及種植 過程較長，容易造成植調劑蓄積的藥材品種。在代表性樣品的選擇上，兼顧不同藥用部位 及干擾成分，以提高方法的通用性。
3、植調劑高通量篩查技術的研究。基于國內外儀器檢測技術，選用LC-MSMS檢測技術對 選定的植調劑及代表性樣品進行檢測技術開發和系統性研究。
4、水溶性植調劑檢測技術的研究。針對無法采用QuEChERS技術的水溶性植調劑進行考察分析，在提取、凈化、檢測方法等方面開展研究并建立相關檢測方法。
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