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固體制劑裝備行業技術壁壘高筑，新進入者或難以分羹
2023年04月04日 14:43:48
來源：制藥網 點擊量：6000
近日，定位高端制藥裝備市場、逐步實現進口替代的創志科技迎上會，其所處的固體制劑裝備行業發展情況也再次引起了業內的關注。
【化工儀器網 行業百態】近日，定位高端制藥裝備市場、逐步實現進口替代的創志科技迎上會，其所處的固體制劑裝備行業發展情況也再次引起了業內的關注。
固體制劑裝備行業市場空間龐大
一般而言，固體制劑的制備流程主要涉及藥物前處理、制粒、成型、包裝等工序，各工序使用的主要設備包括粉碎機、投料站、輸送系統、料斗、稱量系統、流化床、混合機、制粒機、壓片機、包衣機、膠囊充填機、包裝機等。當然，不同工序以及使用不同技術下的同一工序所使用的設備有所差別。
近年來，隨著下游制藥行業的快速發展，以及仿制藥質量和療效一致性評價、集采常態化政策的推進，我國固體制劑裝備特別是高端設備行業迎來了發展機遇，市場規模正不斷擴大。
有數據顯示，我國制藥裝備市場2021年度的總體規模已經超過800億元，其中，固體制劑裝備2021年度的市場規模約150億元左右。
隨著人口老齡化加劇，消費水平升級，藥品需求不斷擴張，以及醫改新政的落地，預計我國固體制劑裝備行業市場空間龐大，未來規模也將進一步增長。
技術壁壘高筑，新進入者或難以分羹
雖然固體制劑裝備行業市場空間廣闊，但目前來看，行業整體呈現出市場集中度不高、國產以中低端為主、高端市場則主要由進口廠商占據等局面。分析認為，這主要是因為我國整個制藥裝備行業起步晚，技術薄弱，而制劑裝備行業屬于技術密集型行業，其研發、設計、制造涉及眾多領域的相關技術，同時，作為藥品生產母機的制藥裝備也需要具備高可靠性、高穩定性、可重復性和可追溯性，這也對于藥機企業的產品制造技術、制造工藝、自動化程度均提出了更高的要求。
有藥企指出，固體制劑的制備并不簡單，以復雜固體制劑制備為例，這類制劑通常是高難度制劑技術的藥物品種，其制備要求需要滿足很多條件，包括掌握準確的化學結構、合適的制備流程及制藥工藝等，才能保證藥物質量及療效。因此，這類制劑通常制備壁壘較高，需要高端工藝型制藥裝備制備，但國內在這一方面的能力還比較弱。
另外，楚天科技3月份在關于深圳證券交易所《關于楚天科技股份有限公司發行股份購買資產申請的審核中心意見落實函》的回復(修訂稿)中還提到，對于新品種藥物生產，更需要經過多重模擬測試才能進行規模生產，這進一步要求制藥裝備制造企業具有高水平的研發生產能力。
其認為，行業內的優勢企業已經積累了相當的研發及制造經驗，并擁有較多的知識產權，新進入者不僅缺乏設計開發與生產制造能力，而且受阻于先進入者構筑的知識產權壁壘，行業具有較高的技術壁壘。同時，在行業細分領域由于設備的特殊屬性及高定制化程度，需要具備一定的技術積累及制造經驗，行業新進入者無法簡單對設備進行仿制。
值得一提的是，政策正支持制藥裝備行業高端化方向發展。近年來，包括《醫藥工業發展規劃指南(2016版)》《產業結構調整指導目錄(2019年本)》《“十四五”醫藥工業發展規劃》等一系列政策的發布，正釋放出積極信號，倒逼國內制藥裝備企業不斷加大研發投入，加強創新力度，提高制藥裝備的自動化、智能化、連續化水平。未來，預計我國包括固體制劑裝備在內的整個制藥裝備行業將加快朝著高端領域發展，不斷縮小與國際廠商之間的差距。
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