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化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】2023年的腳步即將走進(jìn),那么回顧即將逝去的2022年,醫(yī)藥行業(yè)又發(fā)生了哪些重大事件?
第七批國家藥品集采,中選藥品平均降價48%
7月12日,在國家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下,全國各省份組成采購聯(lián)盟開展第七批國家組織藥品集中采購。結(jié)果顯示,6家國際藥企的6個產(chǎn)品中選,211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選,擬中選藥品平均降價48%,按約定采購量測算,預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。
藥品、耗材的集中采購對促進(jìn)醫(yī)保醫(yī)療領(lǐng)域達(dá)成均衡狀態(tài),特別是在提高用藥水平、促進(jìn)藥品耗材價格合理回歸、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展方面,起到了比較明顯的促進(jìn)作用。集采的常態(tài)化推進(jìn),有效保障了患者用得起、用得上優(yōu)質(zhì)常用藥,穩(wěn)住了醫(yī)療安全的“基本盤”。
“財政貼息”+“醫(yī)療新基建”并舉,補充基層醫(yī)療設(shè)施短板
今年9月,國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,擬使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備,并擬于近期發(fā)布配套政策,進(jìn)一步明確使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院端落地實施的政策。具體而言,相關(guān)財政貼息貸款原則上對所有公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面放開,每家醫(yī)院貸款金額不低于2000萬。貸款使用方向也包括了診療、臨床檢驗、重癥、康復(fù)、科研轉(zhuǎn)化等各類醫(yī)療設(shè)備購置。在市場看來,此次引入財政貼息貸款支持醫(yī)療設(shè)備更新改造,也是國內(nèi)醫(yī)療新基建的關(guān)鍵一環(huán)。
9月21日,財政部發(fā)布《關(guān)于下達(dá)2022年衛(wèi)生健康領(lǐng)域(第三批)中央基建投資預(yù)算的通知》,下達(dá)2022年中央基建投資預(yù)算265.21億元,專項用于衛(wèi)生健康領(lǐng)域。此外,《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》也提到,補齊醫(yī)療領(lǐng)域建設(shè)短板,完善城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò),全面提升縣級醫(yī)院救治能力,持續(xù)改善縣級醫(yī)院設(shè)施條件,補齊鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備配備等。
目前,多地已經(jīng)開展項目申報,預(yù)計今年下半年至明年,我國醫(yī)療市場將進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備采購高峰期,特別是縣域醫(yī)療市場的采購需求更將持續(xù)激增,預(yù)計將有近2000億元增量資金進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備采購市場。
“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃出爐
今年1月,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》被印發(fā),明確到2025年,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實現(xiàn)中高速增長,前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出,創(chuàng)新動力增強(qiáng),產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全,國際化水平全面提高。到2035年,醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升;創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級,產(chǎn)品種類更多、質(zhì)量更優(yōu),實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求,為全面建成健康中國提供堅實保障。
根據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,創(chuàng)新仍是主旋律,對于前沿技術(shù)領(lǐng)域,明確“支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢,面向全球市場,緊盯新靶點、新機(jī)制藥物開展研發(fā)布局,積極引領(lǐng)創(chuàng)新”。國際化方面的目標(biāo)也更加明確,提出“醫(yī)藥出口額保持增長;中成藥‘走出去’取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司”。
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行
12月1日,由國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實施。
《辦法》明確規(guī)定,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)才能開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。
此外,《辦法》還明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制,并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù),意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。
隨著《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)入規(guī)范化嚴(yán)監(jiān)管時期。
種植牙集采落地
8月18日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知(征求意見稿)》,其中提到,組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟。由四川省醫(yī)療保障局牽頭組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟,各省份均應(yīng)參加,其實也就相當(dāng)于國采。這一消息也被業(yè)內(nèi)視為種植牙集采正式落地的信號。
據(jù)悉,其還要求原則上各統(tǒng)籌地區(qū)參加本次集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)(含民營)占開展種植牙服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的比例應(yīng)達(dá)40%以上,或本區(qū)域報送需求總量占上年度實際使用總量的比例達(dá)50%以上。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生在民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)多點執(zhí)業(yè),并作為負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干的,該公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其規(guī)范參與集采。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需書面回復(fù)參加或不參加本次集采,不參加的要說明原因。
各省分別組織省內(nèi)參加本次集采的公立和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報種植牙耗材的采購需求。對開展種植牙服務(wù)但拒不報量或報量率不足上年度實際使用量80%的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行差異化價格政策。
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