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胃癌藥物領域屢現新突破！多藥企宣布好消息
2022年07月06日 14:46:51
來源：制藥網 點擊量：3499
胃癌是指原發于胃部的惡性腫瘤，目前我國常用的胃癌化療給藥途徑有口服給藥、靜脈、腹膜腔給藥、動脈插管區域灌注給藥等。為給患者提供更好的藥物治療，近年來，很多藥企也不斷努力推動藥物的開發，且部分藥企也實現新的突破。
【化工儀器網 行業百態】胃癌是指原發于胃部的惡性腫瘤，目前我國常用的胃癌化療給藥途徑有口服給藥、靜脈、腹膜腔給藥、動脈插管區域灌注給藥等。為給患者提供更好的藥物治療，近年來，很多藥企也不斷努力推動藥物的開發，且部分藥企也實現新的突破。
其中復星醫藥一款新藥聯合用于晚期胃癌獲批臨床。2022年7月5日，復星醫藥發布公告稱，其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱“復星醫藥產業”)收到國家藥監局關于同意FS-1502(即注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯劑，以下簡稱“該新藥”)聯合斯魯利單抗和/或化療用于治療HER2有表達的晚期胃癌患者開展臨床試驗的批準。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區)開展該治療方案的Ⅱ期臨床試驗。截至目前，全球尚無同類治療方案獲上市批準。
據悉，FS-1502為復星醫藥自Legochem Biosciences,Inc.許可引進，并后續自主研發的創新型定點抗體偶聯藥物，擬主要用于HER2陽性的晚期乳腺癌和/或晚期惡性實體瘤的治療。斯魯利單抗(即斯魯利單抗注射液，商品名：漢斯狀)為復星醫藥自主研發的創新型抗PD-1單抗。截至2022年5月，復星醫藥現階段針對該治療方案的累計研發投入為人民幣19萬元(未經審計)。
針對胃癌藥物領域，近日還傳出一個好消息，即2022年6月24日，由信達生物和禮來制藥聯合開發的創新藥物PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療，用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。據悉，這是頭個獲批胃癌適應癥的國產抗PD-1單抗藥物。
達伯舒是在腫瘤免疫治療領域備受關注的PD-1單抗，從治療機制上來說，癌細胞的表面會產生一種特殊的蛋白質PD-L1，它和免疫細胞表面的PD-1相結合后，會讓免疫細胞產生“錯覺”，失去對付癌細胞的能力。PD-1抑制劑的作用是使PD-1和PD-L1不能結合，讓免疫細胞重新活化識別并解決癌細胞。
此外，2022年4月11日，康諾亞發布也曾公告宣布，其在研新藥CMG901(Claudin18.2抗體偶聯藥物)用于治療胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局孤兒藥資格認定。
據悉，CMG901是靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物，Claudin18.2特異性高表達于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中，使其成為癌癥治療的靶點。2020年10月，其在中國獲批臨床試驗，適應癥為無標準治療的晚期實體瘤。2021年3月CMG901在美國進行胃癌及胃食管結合部腺癌的臨床試驗獲得FDA臨床試驗申請批準。
隨著各種藥物的創新研發，胃癌患者也將獲得更多的藥物治療選擇。業內表示，創新藥和新療法的不斷涌現，使我國從過去的單純化療走向了靶向治療時代，又從靶向治療時代走向了免疫治療時代，這使得病人治療的效果不斷提升，而治療所帶來的毒副作用則越來越小。
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